首仿|贝伐珠单抗生物类似药安可达中国上市

本文作者: 4年前 (2019-12-09)

贝伐珠单抗,原研药商品名安维汀,是一种人源化抗 VEGF 单克隆抗体,是罗氏制药的全球首个可广泛用于多种瘤的抗 […]

贝伐珠单抗,原研药商品名安维汀,是一种人源化抗 VEGF 单克隆抗体,是罗氏制药的全球首个可广泛用于多种瘤的抗血管生成药物,通过阻断 VEGF 而抑制肿瘤的血管新生,切断肿瘤区域的供血,抑制肿瘤的生长和转移,从而产生抗肿瘤作用。贝伐珠单抗获批用于治疗结直肠癌、非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌等多个实体瘤适应症。

2004 年,贝伐珠单抗(安维汀)首次获美国FDA 批准上市。

2005 年,贝伐珠单抗(安维汀)在欧洲获批上市。

2010 年,贝伐珠单抗(安维汀)在中国上市用于治疗转移性结直肠癌。

2015 年,贝伐珠单抗(安维汀)被中国 NMPA 批准用于治疗非小细胞肺癌。

2017 年,贝伐珠单抗(安维汀)进入中国国家医保,价格从每瓶(100 mg/4 ml)5210 元降为 1998 元。

2019年12月9日,齐鲁制药的安可达(贝伐珠单抗)生物类似药,获中国NMPA批准上市,这是中国首个国产贝伐珠单抗生物类似药。安维汀4ml:100mg规格,最新医保中标价为 ¥1934.26 元, 安可达定价¥1266元/支。

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