首款|鱼油Vascepa(icosapent ethyl)美国获批辅助治疗降低心血管疾病风险

本文作者: 4年前 (2019-12-14)

2019年12月13日,美国FDA宣布,批准使用Vascepa(icosapent ethyl)作为辅助治疗, […]

2019年12月13日,美国FDA宣布,批准使用Vascepa(icosapent ethyl)作为辅助治疗,降低甘油三酯水平高于150 mg/dL成年人的心血管疾病风险。患者需已确诊患有心血管疾病,或患有糖尿病并兼具两个或更多心血管疾病的额外风险因子。他们同时应该继续进行体育锻炼,保持健康饮食。

此前Vascepa已获得FDA的批准用于降低严重高甘油三酯患者的甘油三酯水平。接受Vascepa治疗的患者发生心血管事件(如中风或心脏病发作)的可能性显著降低。

Vascepa是FDA批准的第1种作为最大耐受剂量他汀类药物的补充疗法,降低甘油三酯水平升高患者心血管疾病风险的药物。他汀类药物用于治疗高胆固醇水平和降低心血管事件的风险。

Vascepa是由高纯度的icosapent ethyl(二十碳五烯酸(EPA))组成,源于天然鱼油成分ω-3脂肪酸,并非普通鱼油膳食补充剂,而是处方药!

Vascepa的有效性和安全性获得一项包含8179名患者的研究的支持,研究对象包括年龄在45岁以上,有冠状动脉、脑血管、颈动脉和周边动脉阻塞性疾病病史的患者,或50岁以上,有糖尿病和其他心血管疾病风险因素的患者。

在美国,Vascepa,240个0.5克口服胶囊,售价大约是$ 380美元。

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