汇总|维奈克拉治疗血液病的研究进度

本文作者: 2周前 (07-21)

VENCLEXTA (Venetoclax) 维可来(维奈克拉) ,又译为 维奈托克 是BCL-2抑 […]

VENCLEXTA (Venetoclax) 维可来(维奈克拉) ,又译为 维奈托克 是BCL-2抑制剂,已证明对多种类型的恶性淋巴肿瘤有效,包括复发/难治的CLL缺失17p,总应答率约为80%。

2015年

维奈托克被美国食品和药物管理局(FDA) 授予突破性治疗称号,用于已复发,变得不耐受或难以治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的患者。

2016年4月

美国FDA批准维奈托克用于具有17p 缺失(位于17号短臂染色体上的缺失)且已经接受过至少一种先前疗法治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL) 患者。基于总体缓解率,该适应症获得FDA加速批准。数据显示,维奈克拉单药治疗总缓解率(ORR)高达79.4%,达到了研究的主要终点。一年无进展生存率和总生存率分别为72%和86.7%。

2016年10月

欧洲药品管理局委员会建议在存在17p缺失或TP53突变的情况下,有条件的市场批准维奈托克用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)。

2018年6月8日

美国FDA批准维奈托克与Rituxan(rituximab)联合用于患有慢性淋巴性白血病(CLL)或小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL),有或没有17p缺失的患者,并且他们至少接受过一种治疗。利昔单抗(rituxan)是一款针对CD20的单克隆抗体,能有效对非霍奇金淋巴瘤进行治疗。

2018年11月21日

美国食品药品监督管理局(FDA)批准维奈托克与阿扎胞苷,地西他滨或阿糖胞苷联合使用,作为75岁或75岁以上人群(对无法接受化疗药物治疗的年龄较大的成年患者)的急性髓细胞性白血病(AML)的首选治疗方法。

2019年5月15日

美国FDA批准维奈托克用于所有慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者,而无需考虑先前的治疗或突变状态。

2019年10月30日

研究|维奈托克/泰地唑胺/氮杂胞苷联用治疗急性骨髓性白血病(AML)克服耐药

2019年12月08日

数据|维奈托克(venetoclax)联合阿托珠单抗(obinutuzumab) 一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)III期临床研究CLL14公布

2020年01月13日

进展|维奈克拉(维奈托克)在中国申报上市

2020年01月31日

进展|维奈克拉(维奈托克)+阿托珠单抗获欧盟CHMP推荐批准一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)

2020年02月28日

数据|维奈克拉(维奈托克)+阿糖胞苷一线治疗急性髓性白血病(AML)III期研究死亡风险降低25%

2020年03月12日

进展|BCL-2抑制剂维奈克拉+阿托珠单抗欧盟获批一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)

2020年03月23日

进展|BCL-2抑制剂维奈托克+阿扎胞苷组合疗法治疗急性髓系白血病提前达到3期临床终点

2020年05月05日

Venclexta(venetoclax)联合Gazyva(阿托珠单抗)用于先前没有接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。

进展|Venclexta(维奈托克)+Gazyva(奥比妥珠单抗)加拿大获批一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)


2020年06月13日

2020年10月16日

美国食品和药物管理局(FDA)批准维奈托克(venetoclax) 联合阿扎胞苷(AZA)、或地西他滨、或低剂量阿糖胞苷(LDAC),用于治疗新诊断的急性髓性白血病(AML)成人患者,具体为:年龄≥75岁的患者,或因合并症而排除使用强化诱导化疗的患者。

2020年12月03日

全球首个上市BCL-2抑制剂,维奈克拉(维奈托克)在中国获批上市治疗急性髓细胞性白血病(AML)。

2020年12月05日

研究|伊布替尼/维奈克拉一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小细胞淋巴瘤(SLL)Ⅱ期临床

数据|伊布替尼/维奈克拉一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)2年无进展生存率95%

2021年05月25日

进展|唯可来(维奈克拉)/低甲基化剂方案欧盟获批一线治疗急性髓性白血病(AML)

2021年06月11日

数据|唯可来(维奈克拉)/佳罗华(奥妥珠单抗)治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)疗效

2021年06月12日

研究|伊布替尼/维奈克拉治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)优于标准化学免疫治疗

2021年07月21日

进展|唯可来(维奈克拉)治疗骨髓增生异常综合征(MDS)美国获第6个突破性疗法认定

 

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