汇总|维奈托克(维奈克拉)治疗血液病的研究进度

本文作者: 3周前 (01-31)

VENCLEXTA (Venetoclax) 维奈托克,又译为维奈克拉 是BCL-2抑制剂,已证明对多种类型的 […]

VENCLEXTA (Venetoclax) 维奈托克,又译为维奈克拉 是BCL-2抑制剂,已证明对多种类型的恶性淋巴肿瘤有效,包括复发/难治的CLL缺失17p,总应答率约为80%。

2015年

维奈托克被美国食品和药物管理局(FDA) 授予突破性治疗称号,用于已复发,变得不耐受或难以治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的患者。

2016年4月

美国FDA批准维奈托克用于具有17p 缺失(位于17号短臂染色体上的缺失)且已经接受过至少一种先前疗法治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL) 患者。基于总体缓解率,该适应症获得FDA加速批准。数据显示,维奈克拉单药治疗总缓解率(ORR)高达79.4%,达到了研究的主要终点。一年无进展生存率和总生存率分别为72%和86.7%。

2016年10月

欧洲药品管理局委员会建议在存在17p缺失或TP53突变的情况下,有条件的市场批准维奈托克用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)。

2018年6月8日

美国FDA批准维奈托克与Rituxan(rituximab)联合用于患有慢性淋巴性白血病(CLL)或小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL),有或没有17p缺失的患者,并且他们至少接受过一种治疗。利昔单抗(rituxan)是一款针对CD20的单克隆抗体,能有效对非霍奇金淋巴瘤进行治疗。

2018年11月21日

美国食品药品监督管理局(FDA)批准维奈托克与阿扎胞苷,地西他滨或阿糖胞苷联合使用,作为75岁或75岁以上人群(对无法接受化疗药物治疗的年龄较大的成年患者)的急性髓细胞性白血病(AML)的首选治疗方法。

2019年5月15日

美国FDA批准维奈托克用于所有慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者,而无需考虑先前的治疗或突变状态。

2019年10月30日

研究|维奈托克/泰地唑胺/氮杂胞苷联用治疗急性骨髓性白血病(AML)克服耐药

2019年12月08日

数据|维奈托克(venetoclax)联合阿托珠单抗(obinutuzumab) 一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)III期临床研究CLL14公布

2020年01月13日

进展|维奈克拉(维奈托克)在中国申报上市

2020年01月31日

进展|维奈克拉(维奈托克)+阿托珠单抗获欧盟CHMP推荐批准一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)


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