布吉替尼（Brigatinib）是ALK 和EGFR突变抑制剂，由日本武田制药的子公司Ariad Pharmaceuticals开发。
2017年4月28日
布吉替尼被美国FDA授予快速审批用于二线治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。
2019年03月25日
欧洲NICE发布了关于布吉替尼的技术评估指南[TA571]，目前已接受克唑替尼治疗的ALK阳性晚期NSCLC患者的下一步治疗是使用塞瑞替尼。基于试验的间接比较的临床证据表明，具有布吉替尼的患者比具有塞瑞替尼的患者寿命更长，并且在病情恶化之前寿命更长。布吉替尼可能比现有疗法对脑转移更有效且耐受性更好。预计下次审查将在2022年3月进行。
2019年11月23日
数据|布吉替尼(Brigatinib)一线治疗ALK阳性晚期NSCLC
2020年02月24日
进展|布吉替尼美国申报一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）
2020年03月02日
进展|布吉替尼欧盟申报一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)
2020年04月06日
欧盟委员会（EC）批准ALK抑制剂Alunbrig（brigatinib）布加替尼扩展适应症，作为单药疗法一线治疗未经ALK抑制剂治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
进展|布加替尼欧盟获批一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)
2020年5月23日
武田制药(takeda)宣布ALUNBRIG（brigatinib）布吉替尼获得FDA批准的治疗FDA批准检测确诊的ALK阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
2021年01月22日
进展|Alunbrig(布加替尼)日本获批治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)
扫一扫 
