进展|维奈克拉(维奈托克)在中国申报上市

本文作者: 7个月前 (01-13)

维奈克拉片 (Venetoclax) VENCLEXTA,又译为维奈托克,是由艾伯维和罗氏(Roche)旗下基 […]

维奈克拉片 (Venetoclax) VENCLEXTA,又译为维奈托克,是由艾伯维和罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司共同研发的用于治疗白血病的靶向药物,是美国FDA批准的首个BCL-2抑制剂,曾获FDA授予多项突破性疗法认定

2020年01月12日,艾伯维(AbbVie)旗下重磅药物维奈克拉片(venetoclax)在中国国家药监局药品审评中心(CDE)申报上市,3项上市申请于今日获得CDE受理(受理号:JXHS2000002/3/4)。

在中国,该药物目前正针对白血病的3项临床研究正在开展中,适应症分别为急性髓系白血病、初治急性髓系白血病,以及伴17p缺失的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病。另外该药物在中国的一项临床试验申请获得临床默示许可,适应症为多发性骨髓瘤(MM)。

维奈托克现在有什么临床试验?

汇总|维奈托克治疗淋巴瘤白血病的研究进度

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