进展|Austedo(氘代丁苯那嗪)中国申报上市治疗亨廷顿舞蹈症(HD)

2017年4月3日，全球首个氘代药物Austedo（deutetrabenazine）氘代丁苯那嗪片获得美国FDA批准，用于治疗亨廷顿舞蹈症引发的异常不自主运动。

• Austedo还获得FDA批准用于成年人的迟发性运动障碍。

2019年12月27日，以色列梯瓦（Teva）制药的氘代丁苯那嗪片在中国递交新药上市申请（NDA），获得CDE承办受理公示。

梯瓦按照《临床急需境外新药审评审批工作程序》提交相关资料，直接提出上市申请。此前氘代丁苯那嗪片入选CDE第一批临床急需境外新药名单。

在美国，规格为6mg，60片的Austedo 氘代丁苯那嗪片售价约为$ 4,048美元。