上市|依必坦(依达拉奉)治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)

本文作者: 4年前 (2020-01-16)

2017年,日本三菱田边的Radicava获得美国FDA批准用于治疗ALS。Radicava的活性药物成分ed […]

2017年,日本三菱田边的Radicava获得美国FDA批准用于治疗ALS。Radicava的活性药物成分edaravone(依达拉奉)是一种自由基清除剂,被认为能够缓解氧化应激的影响,而这可能是ALS发病和病情发展的关键因素。依达拉奉的抗氧化作用被认为能够为神经系统提供神经保护性支持,潜在延缓疾病发展或限制额外伤害。

2019年07月,Radicava(edaravone)依达拉奉静脉注射液获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

2020年01月,江苏正大丰海制药仿制的依必坦(依达拉奉氯化钠注射液)获中国国家食品药品监督管理总局批准上市(国药准字H20193434)。该产品规格为100mL(含依达拉奉30mg与氯化钠855mg),有玻璃瓶和三层共挤输液袋两种包装,为独家通过100mL品规一致性评价产品。

Radicava(edaravone)依达拉奉静脉注射液 是脑神经保护剂,能减轻细胞受损,保护组织功能,主要用于改善急性脑梗塞所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。

上市|依必坦(依达拉奉)治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)

肌萎缩性侧索硬化(amyotrophic lateral sclerosis,ALS)俗称渐冻人症,这是一种不可逆的致死性运动神经元病,其特征是控制全身肌肉的大脑和脊髓中的神经细胞(运动神经元)进行性变性。当神经细胞死亡时,大脑无法再启动和控制肌肉运动,从而导致严重残疾、瘫痪并最终死亡。

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