新药|Trijardy XR美国获批治疗2型糖尿病

本文作者: 4年前 (2020-01-29)

Trijardy XR 是恩格列净/利格列汀/盐酸二甲双胍缓释片3合1片剂 恩格列净(empagliflozi […]

Trijardy XR 是恩格列净/利格列汀/盐酸二甲双胍缓释片3合1片剂

2020年01月28日 勃林格殷格翰-礼来 联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Trijardy XR 结合饮食和运动,用于降低2型糖尿病成人患者的血糖水平。

此次批准,基于2项随机开放标签试验。这些试验评估了恩格列净、利格列汀和盐酸二甲双胍缓释固定剂量组合片剂及其单独组分在健康成人中的生物等效性。研究中,Trijardy XR的安全性概况与其单个组分一致。www.100pei.com

Trijardy XR每日服用一次,该药有4种剂量规格,恩格列净/利格列汀/盐酸二甲双胍缓释:

  • 5mg/2.5mg/1000mg
  • 10mg/5mg/1000mg
  • 12.5mg/2.5mg/1000mg
  • 25mg/5mg/1000mg

目前尚不清楚Trijardy XR在18岁以下的儿童中是否安全有效。Trijardy XR也不适用于患有严重肾脏疾病、终末期肾脏疾病或正在透析、患有代谢性酸中毒或糖尿病酮症酸中毒(血液或尿液中酮含量增加)、或对恩格列净、利格列汀、二甲双胍或Trijardy XR中任何成分过敏的患者。www.100pei.com

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