Nubeqa（darolutamide）达洛鲁胺 是一种口服非甾体雄激素受体（AR）抑制剂，具有独特的化学结构，以高亲和力结合受体，表现出强烈的拮抗活性，从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。
2020年01月30日 德国拜耳（Bayer）制药公布评估Nubeqa（darolutamide）治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）关键III期ARAMIS研究预先计划的总生存期（OS）最终分析结果。
数据显示：
- 与安慰剂+雄激素剥夺疗法（ADT）治疗组相比，Nubeqa+ADT治疗组OS取得了统计学意义的显著延长。
先前公布的结果显示，与安慰剂+ADT治疗组相比，Nubeqa+ADT治疗组无转移生存期（MFS）主要疗效终点取得了统计学上的显著改善。更新的OS和其他终点以及更新的长期安全性数据将在即将召开的科学会议上公布。
- Nubeqa获得批准，基于关键性III期ARAMIS研究的数据。结果显示，在nmCRPC患者中，与安慰剂+ADT相比，Nubeqa+ADT方案显著延长了无转移生存期（中位MFS：40.4个月 vs 18.4个月，p＜0.0001）、将疾病转移或死亡风险显著降低了59%（HR=0.41，95%CI:0.34-0.50）。
该研究中，Nubeqa+ADT方案显示出良好的安全性。
除了nmCRPC之外，拜耳和Orion公司也正在推进另一项III期临床研究ARASENS，评估darolutamide治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的疗效和安全性。
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