进展|卡博替尼联合泰圣奇治疗转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC)疾病控制率80%

本文作者: 6个月前 (02-13)

卡博替尼 Cabometyx (Cabozantinib) Tecentriq(atezolizumab)泰圣 […]

2020年02月11日 Exelixis公司宣布评估靶向抗癌药卡博替尼联合罗氏抗PD-L1疗法泰圣奇(阿替利珠单抗)治疗局部晚期或转移性实体瘤Ib期临床试验COSMIC-021中,转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)队列取得非常好的数据。

  • 相关数据在2020年2月13-15日在旧金山举行的美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO GU 2020)上公布

该队列中,患者必须根据实体瘤疗效评价标准(RECIST v1.1)具有可测量的疾病、先前在接受新型激素疗法(novel hormonal therapy,NHT)治疗中病情已经进展、允许已接受多西他赛治疗激素敏感性疾病。

此次分析共包括了44例患者。中位随访12.6个月,根据RECIST v1.1评价,研究的主要终点:

  • 客观缓解率(ORR)为32%(14/44),其中2例完全缓解,12例部分缓解。
  • 疾病控制率(DCR)为80%
  • 在36例有内脏转移和/或盆腔外淋巴结转移等高危临床表现的患者中,ORR为33%。
  • 所有缓解患者的中位缓解持续时间(DOR)为8.3个月。
  • 在12例病情获得客观缓解并且至少进行了一次基线后前列腺特异性抗原(PSA)评估的患者中,67%的患者PSA下降至少50%。
  • 中位治疗时间为6.3个月(1-18个月),联合队列中没有发现新的安全信号。

发生率≥5%的治疗相关3/4级不良事件(AE)包括疲劳(7%)、腹泻(7%)和低钠血症(7%)。一例90岁患者报告了一起治疗相关5级AE脱水。与疾病进展无关的不良事件导致的研究治疗中止率低至7%。

Exelixis公司于2020年1月7日宣布,COSMIC-021试验的mCRPC队列6已扩大到130例患者。基于美国食品和药物管理局(FDA)的监管反馈,如果最近扩展的现有队列和增加的mCRPC队列的临床数据支持监管申请,该公司打算在2021年初向FDA提交加速批准mCRPC的监管申请文件。

汇总|卡博替尼治疗癌症的研究进展

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