进展|卡博替尼联合泰圣奇治疗转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC)疾病控制率80%

• 卡博替尼 Cabometyx （Cabozantinib）
• Tecentriq（atezolizumab）泰圣奇(阿替利珠单抗) 俗称T药，又译为特善奇（阿特珠单抗）

2020年02月11日 Exelixis公司宣布评估靶向抗癌药卡博替尼联合罗氏抗PD-L1疗法泰圣奇(阿替利珠单抗)治疗局部晚期或转移性实体瘤Ib期临床试验COSMIC-021中，转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）队列取得非常好的数据。

• 相关数据在2020年2月13-15日在旧金山举行的美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO GU 2020）上公布

该队列中，患者必须根据实体瘤疗效评价标准（RECIST v1.1）具有可测量的疾病、先前在接受新型激素疗法（novel hormonal therapy，NHT）治疗中病情已经进展、允许已接受多西他赛治疗激素敏感性疾病。

此次分析共包括了44例患者。中位随访12.6个月，根据RECIST v1.1评价，研究的主要终点：

• 客观缓解率（ORR）为32%（14/44），其中2例完全缓解，12例部分缓解。
• 疾病控制率（DCR）为80%
• 在36例有内脏转移和/或盆腔外淋巴结转移等高危临床表现的患者中，ORR为33%。
• 所有缓解患者的中位缓解持续时间（DOR）为8.3个月。
• 在12例病情获得客观缓解并且至少进行了一次基线后前列腺特异性抗原（PSA）评估的患者中，67%的患者PSA下降至少50%。
• 中位治疗时间为6.3个月（1-18个月），联合队列中没有发现新的安全信号。

发生率≥5%的治疗相关3/4级不良事件（AE）包括疲劳（7%）、腹泻（7%）和低钠血症（7%）。一例90岁患者报告了一起治疗相关5级AE脱水。与疾病进展无关的不良事件导致的研究治疗中止率低至7%。

Exelixis公司于2020年1月7日宣布，COSMIC-021试验的mCRPC队列6已扩大到130例患者。基于美国食品和药物管理局（FDA）的监管反馈，如果最近扩展的现有队列和增加的mCRPC队列的临床数据支持监管申请，该公司打算在2021年初向FDA提交加速批准mCRPC的监管申请文件。

汇总|卡博替尼治疗癌症的研究进展