上市|泰圣奇(阿替利珠单抗)中国获批用于治疗小细胞肺癌(SCLC)

本文作者: 5个月前 (02-13)

Tecentriq(atezolizumab)泰圣奇(阿替利珠单抗), 又译为特善奇(阿特珠单抗),俗称T药 […]

Tecentriq(atezolizumab)泰圣奇(阿替利珠单抗), 又译为特善奇(阿特珠单抗),俗称T药

2020年2月12日,罗氏泰圣奇(阿替利珠单抗)的上市申请获得中国国家药品监督管理局批准用于治疗小细胞肺癌(SCLC)。

  • 这是继英飞凡(度伐鲁单抗)之后在中国获批上市的第2个PD-L1单抗

T药联合化疗(卡铂和依托泊苷)用于一线治疗成人广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)已分别于2019/3/19和2019/9/6获得美国FDA和欧盟批准。

一项针对小细胞肺癌患者的III期研究IMpower133研究结果显示,在意向性治疗(ITT)人群中,Tecentriq联合化疗与单纯化疗相比,可以显著延长生存期 (OS)(12.3 vs. 10.3个月)。

另外该联合方案较单纯化疗相比,还显著降低了疾病恶化或死亡风险(PFS:5.2 vs. 4.3个月;HR=0.77,95% CI: 0.62-0.96,P=0.017)。

T药联合化疗方案的安全性与T药已知的安全性特征一致。

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