免费治疗|信迪利单抗治疗结直肠癌临床试验

本文作者: 2个月前 (02-13)

招募患者&68人名额

药物名称:达伯舒(信迪利单抗)重组全人源抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)单克隆抗体注射液

临床试验:IBI310联合信迪利单抗治疗经标准治疗失败的dMMR/MSI-H局部晚期或转移性结直肠癌的有效性与安全性的II期研究

试验目的

主要目的:根据RECIST v1.1评估IBI310联合信迪利单抗治疗经标准治疗失败的dMMR/MSI-H局部晚期或转移性结直肠癌的客观缓解率(ORR)

次要目的:评估IBI310联合信迪利单抗治疗经标准治疗失败的dMMR/MSI-H局部晚期或转移性结直肠癌的无进展生存期(PFS)、疾病控制率(DCR)、疾病缓解持续时间(DOR)、至缓解时间(TTR)

主办方:苏州信达生物科技有限公司

目标入组人数:国内试验,68人。

截至时间:入组所需人员招满为止

CDE:CTR20192402 (信达结直肠癌)

入组需有

1、确诊病例

2、治疗情况描述

3、患者可入组地信息


入组&排除要求:

年龄  18岁(最小年龄)至 无上限岁(最大年龄)
性别  男+女
健康受试者  无
入选标准
1组织病理学证实为结直肠腺癌
2影像学证实为局部晚期或转移性结直肠癌
3必须为不能手术根治的局部晚期或转移性结直肠癌,使用过氟尿嘧啶类、奥沙利铂及伊立替康且治疗失败或不能耐受
4各研究中心病理组织经免疫组化法或PCR法检测为dMMR或MSI-H
5年龄≥18周岁
排除标准
1既往曾暴露于任何抗PD-1或抗PD-L1、PD-L2、CD137、CTLA-4抗体治疗,或任何其他以T细胞共刺激或免疫检查点通路为特异性靶点的抗体或药物

试验所在地:上海/广州 (患者可就近入组)

报名方式

微信客服: yes698896 [百配出海] 15217693180

服务电话:(+86)020-22043590 转 806

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