新药|Nexlizet美国获批辅助治疗杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)

本文作者: 4年前 (2020-02-28)

Nexlizet(Bempedoic acid/Ezetimibe,180mg/10mg)复方片剂,通过抑制肝 […]

Nexlizet(Bempedoic acid/Ezetimibe,180mg/10mg)复方片剂,通过抑制肝脏胆固醇合成和肠道吸收的互补机制来降低LDL-C。

  • Nexlizet是第一个获监管批准的非他汀类、降胆固醇(LDL-C)复方药物

2020年02月27日 Esperion Therapeutics公司宣布美国食品和药物管理局(FDA)批准降胆固醇药物Nexlizet(bempedoic acid/ezetimibe),作为饮食和最大耐受剂量他汀类药物的辅助疗法,用于治疗杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)成人患者,以及需要进一步降低胆固醇(LDL-C)水平的动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)成人患者。

  • LDL-C是一种存在于人体内的蜡状脂肪样物质。升高的LDL-C会促进动脉中LDL-C的堆积,并可能导致心血管事件,包括心脏病发作和中风。

Nexlizet的批准,基于一项固定组合药物产品III期临床项目,以及来自Nexletol全球性关键III期项目的安全性数据和现有的依折麦布安全性数据的支持。

研究显示,当与最大耐受剂量他汀类药物联合用药时,与安慰剂相比,Nexlizet将LDL-C水平降低38%(95%CI:-47%,-30%;p<0.001)。

2020年3月30日,Nexlizet计划在美国上市销售,预计批发采购成本每日10美元。用药方面,推荐Nexlizet每日口服一片、可与或不与食物同服。

新药|Nexlizet美国获批辅助治疗杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)

新药|Nexletol美国获批辅助治疗杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)和动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)

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