答疑|哌柏西利(帕博西尼)哪家的好?

本文作者: 4年前 (2020-03-03)

由美国辉瑞制药开发的爱博新(哌柏西利),曾译为帕博西尼,通用成分名Palbociclib,在发达国家销售的商品 […]

由美国辉瑞制药开发的爱博新(哌柏西利),曾译为帕博西尼,通用成分名Palbociclib,在发达国家销售的商品品牌名为Ibrance,在不发达国家销售的商品品牌名为Palbace,剂型为口服胶囊剂。

  • 哌柏西利(Palbociclib)是细胞周期素依赖性激酶(CDKs)CDK4和CDK6抑制剂,主要用于治疗乳腺癌。

除美国辉瑞制药以外,全球不同国家均有制药企业仿制帕博西尼的通用版药物销售。

在中国,山东齐鲁制药于2018年11月向中国NMPA提交仿制药哌柏西利胶囊的申请。除山东齐鲁外,还有12家申报在研哌柏西利仿制药的中国药企厂商:

  • 江苏豪森医药/江苏恒瑞医药/江苏万邦药业/南京海纳医药/江苏奥赛康药业
  • 正大天晴药业/山东罗欣药业/山东瑞阳制药/广东康美药业/河北国金药业
  • 哈尔滨景泉医药/北京康立生医药

除深圳外,哌柏西利在中国其他省市尚未被纳入到医保报销目录。

  • 2018年11月21日,深圳市人社局《2018年<深圳市重特大疾病补充医疗保险药品目录>增补遴选专家评审结果公示》,参加重疾补充保险的参保人在购买哌柏西利(爱博新)时,在报销总额不超过15万元的基础上仅需自付30%。

辉瑞原研爱博新高昂的价格,导致不少患者在选购哌柏西利(帕博西尼)时求助于其他国家地区上市的不同版本,但是面临众多版本的帕博西尼:

  • 那么,不同厂商版本的哌柏西利,哪个更好?

虽然不同版本帕博西尼的生物等效性,都会做到和原研的哌柏西利(爱博新)一致,但是临床药效一致性仍然大不相同。

因为不同制药企业的制剂工艺不同,导致不同版本的哌柏西利药效也很大区别,有些比原研药爱博新差,有些比原研药爱博新好。而且即使是不同国家上市的爱博新(哌柏西利),Ibrance和Palbace也是由不同工厂生产,虽然是同样的配方和制剂工艺,但是Ibrance的管理成本更高,定价也就更高。

在选择不同版本的哌柏西利时,百配综合了以下5条参考标准供用户采纳:

  • 第1是地区:同一品牌的哌柏西利,在越穷困的国家,售价越低。
  • 第2是价格:同一地区的哌柏西利,价格越高,对应的药效越好。
  • 第3是品牌:价格上下差距15%范围内,越重视商誉和品牌的厂牌越好。
  • 第4是历史:制药企业成立时间越长越好,这意味着研发和制造经验丰富。
  • 第5是销售方:稳定的销售方长期销售的版本,一定是性价比较优的版本。

按照以上条件,面对不同版本的选择可以大概的筛选出性价比较好的哌柏西利仿制药。当然,中国国内制药企业把仿制的哌柏西利推向市场后,售价会进一步的下滑。另外就是当医保覆盖到哌柏西利后,患者的负担也会减轻很多。

进展|爱博新(哌柏西利)联合氟维司群英国获批治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌

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