进展|Esbriet(吡非尼酮)美国获批治疗无法分类的间质性肺病(uILD)

2020年03月03日，美国基因泰克（Genentech）公司宣布FDA授予其 Esbriet（吡非尼酮）突破性疗法认定，治疗无法分类的间质性肺病（unclassifiable interstitial lung disease，uILD）成人患者。

• Esbriet是美国FDA授予的首个uILD疗法

该突破性疗法认定是基于Esbriet一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心II期临床试验结果。

在治疗24周内，吡非尼酮组通过家庭肺活量计测得的用力肺活量（FVC）中值降低87.7 mL(Q1-Q3 -338.1~148.6) ，安慰剂组降低157.1 mL (–370.9~70.1)。

在治疗24周后，吡非尼酮组患者较安慰剂组FVC值低95.3 mL。

安全性方面，吡非尼酮组较安慰剂组最常见的治疗相关不良反应为胃肠道疾病（47％vs 26％），疲劳（13％ vs 10％）和皮疹（10％ vs 7％）。

Esbriet (Pirfenidone) 吡非尼酮 是一种用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的口服药物，具有抗纤维化和抗炎症效果。

2011年，Esbriet在欧洲获批治疗轻度至中度IPF成人患者，

2014年10月，Esbriet在美国获批治疗IPF患者。