进展|布吉替尼欧盟申报一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)

本文作者: 4年前 (2020-03-05)

Alunbrig(Brigatinib)布吉替尼/布加替尼,是酪氨酸激酶抑制剂(TKI),旨在靶向和抑制ALK […]

2020年03月02日 日本武田制药(Takeda)宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)近日发布积极审查意见,建议批准扩大靶向抗癌药Alunbrig(brigatinib)布吉替尼的适应症,作为一种单药疗法,一线治疗用于先前没有接受过ALK抑制剂的变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

  • CHMP的意见将由欧盟委员会(EC)进行审查,后者预计在未来2-3个月内做出决定。

目前,Alunbrig已在全球40多个国家销售,用于接受克唑替尼治疗后病情进展或不耐受的ALK+转移性NSCLC患者的二线治疗。之前,美国FDA已授予布吉替尼治疗对克唑替尼耐药或不耐受的ALK+NSCLC的突破性药物资格,同时也被授予治疗ALK+NSCLC、ROS1+和EGFR+NSCLC的孤儿药资格。

进展|布吉替尼美国申报一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)

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