欧狄沃（纳武利尤单抗）Opdivo（Nivolumab）俗称O药
2020年03月11日，O药新适应症申请（JXSS1900037、JXSS1900038）获得中国NMPA批准，用于接受过两种或两种以上全身治疗方案后的晚期或复发性胃腺癌和胃食道连接部腺癌。
- 这是欧狄沃（纳武利尤单抗）在中国获批的第3项适应症
O药治疗胃癌的疗效和安全性在ATTRACTION-2研究中得到证实。这是在日本、韩国和台湾地区进行的一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，共纳入493例至少两种化疗方案耐药或不耐受的不可切除经治晚期或复发性胃癌（包括胃食管交界处癌）患者。
结果显示，O药治疗组较安慰剂组中位总生存期（OS）显著延长（5.26 vs 4.14个月），12月总生存率分别为26.2%和10.9%。
安全性方面，O药治疗组较安慰剂组发生3/4级治疗相关不良事件比例分别为10%和4%，死亡患者分别为2%和1%。
另外，ATTRACTION-2研究两年随访数据显示，O药治疗组生存期优势继续保持，两年生存率为安慰剂组的3倍多（10.6% vs 3.2%）。
值得注意的是，经过2年的延长随访，O药治疗组中出现了3例完全缓解（CR）患者。
扫一扫 
