进展|喜达诺(乌司奴单抗)中国获批治疗中重度活动性克罗恩病(CD)

本文作者: 4年前 (2020-03-12)

喜达诺(乌司奴单抗) Stelara(Ustekinumab)是全人源双靶向白细胞介素 12(IL-12)和白 […]

喜达诺(乌司奴单抗) Stelara(Ustekinumab)是全人源双靶向白细胞介素 12(IL-12)和白细胞介素 23(IL-23)抑制剂。

2020年03月12日,喜达诺的两种制剂,用于皮下注射的乌司奴单抗注射液及用于静脉输注的乌司奴单抗注射液(静脉输注),获得中国国家药品监督管理局批准,适用于对传统治疗或肿瘤坏死因子α(TNFα)拮抗剂应答不足、失应答或无法耐受的成年中重度活动性克罗恩病(CD)患者。

  • 乌司奴单抗 2017 年 11 月首次在中国获批用于治疗中重度斑块状银屑病,成人克罗恩病是其在中国获批的第2个适应症。

乌司奴单抗用药方案:首次根据体重进行单次静脉输注(IV);8 周后开始进行 90 mg 皮下注射,此后建议每 12 周 90 mg 皮下注射,以帮助持续控制病情。

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