进展|Cirmtuzumab与伊布替尼联合治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)患者的Ⅰ/Ⅱ期临床结果

本文作者: 4年前 (2020-03-16)

Cirmtuzumab 是一种人源化IgG1单克隆抗体,以高亲和力结合到受体-酪氨酸激酶样的孤儿受体1(ROR […]

  • Cirmtuzumab 是一种人源化IgG1单克隆抗体,以高亲和力结合到受体-酪氨酸激酶样的孤儿受体1(ROR1)细胞外结构域上。ROR1是在细胞膜上表达的1型跨膜蛋白,具有细胞外结构域,其对于配体结合和信号转导是必需的。ROR1靶点在许多血液恶性肿瘤中高度表达,包括复发/难治性慢性淋巴细胞性白血病(CLL)和外套细胞淋巴瘤(MCL),以及许多实体瘤,包括肺癌、乳腺癌、卵巢癌和三阴性乳腺癌等。
  • Ibrutinib(伊布替尼)是首个Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。

2020年3月11日,Oncternal Therapeutic公布靶向ROR1单克隆抗体Cirmtuzumab与伊布替尼联合用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)患者的Ⅰ/Ⅱ期最新临床结果。

截至2020年3月6日结果显示,在12名可评估患者中,有6名(50%)实现了完全缓解,其中1名患者经PET扫描后显示出完全的代谢反应(CMR)。

此次公布的临床结果显示,在中位随访6.4个月时,接受cirmtuzumab和伊布替尼组合治疗的患者:

  • 6例中有4例在6个月内获得了66%(4/6)完全响应(CR)
  • 33%(12/4)部分响应率(PR)
  • 17%(12/2)的疾病稳定率(SD)
  • 83%的最佳客观反应率(CR、PR)
  • 100%的临床受益率(CR、PR、SD)

在安全性方面,cirmtuzumab和伊布替尼组合疗法的耐受性良好,不良事件与依鲁替尼单药治疗报告的不良事件一致,未出现由cirmtuzumab单药出现的剂量限制性毒性、停药以及严重不良事件。

入组该该项临床试验前经过2种中位治疗方案,包括自体干细胞移植(SCT)、自体SCT和CAR-T、自体SCT和异体SCT、伊布替尼联合利妥昔单抗治疗。

该研究结果,预示Cirmtuzumab有望进一步进行三期临床试验,Cirmtuzumab很有希望成为首个ROR1靶向单抗。

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