2020年03月19日 阿斯利康（AstraZeneca）宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已授予PARP抑制剂奥拉帕利孤儿药资格（ODD），用于维持治疗不可手术切除的、携带生殖系BRCA突变（gBRCAm）的转移性胰腺癌。
- 在日本，如果该药物开发用于治疗患病人数少于5万人，且存在高度未满足医疗需求的疾病，则会被MHLW授予孤儿药资格。
来自III期POLO研究的结果显示，与安慰剂相比，奥拉帕利使gBRCAm转移性胰腺癌患者的无进展生存期延长了近一倍（中位PFS：7.4个月 vs 3.8个月）、疾病进展或死亡风险显著降低了47%。
该试验中，奥拉帕利的安全性和耐受性与先前观察到的一致。
基于该研究结果，2019年12月底，利普卓获得美国FDA批准，用于gBRCAm转移性胰腺癌患者的一线维持治疗。
- 奥拉帕利是被批准治疗gBRCAm转移性胰腺癌的唯一1款PARP抑制剂。
扫一扫 
