新药|每月1次Cabenuva加拿大获批治疗HIV-1成人感染者

本文作者: 4年前 (2020-03-22)

2020年03月21日 ViiV Healthcare公司宣布加拿大卫生部(Health Canada)已批准 […]

2020年03月21日 ViiV Healthcare公司宣布加拿大卫生部(Health Canada)已批准全球第1个也是目前唯一1个每月一次长效治疗方案Cabenuva用于治疗已实现病毒学抑制(HIV RNA<50拷贝/毫升)的HIV-1成人感染者,取代其但前的抗逆转录病毒(ARV)方案。

  • Vocabria将联合Cabenuva进行短期使用

Cabenuva的批准,基于全球性关键III期临床研究ATLAS(抗逆转录病毒疗法作为长效抑制疗法)和FLAIR(第一个长效注射方案)的数据。这2项研究是ViiV创新的2药方案临床试验项目(2DRS)的一部分,入组了全球16个国家1100多例患者。

新药|每月1次Cabenuva加拿大获批治疗HIV-1成人感染者

研究中,在启动Cabenuva治疗前,口服卡博特韦和利匹韦林导入治疗约1个月。结果证实,在治疗48周期间,每月注射一次Cabenuva与继续每日口服抗逆转录病毒治疗方案在维持HIV-1成人感染者病毒学抑制方面具有一致的疗效。

这些研究的48周数据已于2020年3月4日发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。

加拿大的批准是Cabenuva和Vocabria在全球范围内获得的第一个监管批准。Cabenuva是全球第一个完整的、长效的HIV治疗方案,每月一次肌肉注射(IM)给药。该药的批准上市标志着HIV治疗将全年365天口服转变为每月注射一次,全年仅需注射治疗12次。

ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。ViiV Healthcare持有Cabenuva在加拿大的药品销售许可证。

Cabenuva(Cabotegravir/Rilpivirine,CAB/RPV)卡博特韦/利匹韦林 缓释注射悬液 由ViiV Healthcare公司的卡博特韦和强生的利匹韦林组成。利匹韦林是一种长效非核苷逆转录酶抑制剂,卡博特韦是一种长效HIV-1整合酶链转移抑制剂。Cabenuva由ViiV与强生旗下杨森制药合作开发。

Vocabria(cabotegravir,CAB)卡博特韦 口服片

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