汇总|纳武利尤单抗治疗癌症的研究进展

本文作者: 1个月前 (08-20)

欧狄沃(纳武利尤单抗)注射液 OPDIVO (Nivolumab)俗称O药,是一种用于治疗癌症的完全人源化抗P […]

欧狄沃(纳武利尤单抗)注射液 OPDIVO (Nivolumab)俗称O药,是一种用于治疗癌症的完全人源化抗PD-1单克隆抗体(PD-1免疫检查点抑制剂)。该药为第1个被纳入世界卫生组织基本药物标准清单中的PD-1抑制剂。

  • PD-1是指程序性死亡受体1,是一种抑制性受体,在某些肿瘤细胞上表达,并通过降低T细胞活性而导致免疫系统下调。PD-1是免疫检查点抑制剂,通过阻断PD-1可激活免疫系统以攻击肿瘤,并用于治疗某些类型的癌症。

2009年

百时美施贵宝(BMS)收购由Medarex和小野制药共同开发的Nivolumab(纳武利尤单抗),获得该药专利。

2014年12月22日

美国FDA批准Opdivo(nivolumab)纳武单抗用于治疗晚期黑色素瘤。

2015年3月4日

美国FDA扩大Opdivo(nivolumab)纳武单抗使用批准治疗肺癌。

2015年10月1日

美国FDA批准Opdivo(nivolumab)纳武单抗+ Yervoy(ipilimumab)方案治疗BRAF V600野生型黑色素瘤

2015年11月23日

美国FDA批准Opdivo(纳武单抗)治疗转移性肾细胞癌。

2016年1月23日

Opdivo(nivolumab)纳武单抗+ Yervoy(ipilimumab)方案获得FDA批准治疗在BRAF状态下不可切除或转移性黑色素瘤。

2016年5月17日

美国FDA批准Opdivo(nivolumab)用于治疗霍奇金淋巴瘤。

2016年11月10日

美国FDA批准Opdivo(nivolumab)纳武单抗治疗头颈癌。

2017年2月2日

美国FDA批准Opdivo(nivolumab)纳武单抗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌。

2017年8月1日

美国FDA批准Opdivo(nivolumab)纳武单抗二线治疗进展的MSI-H或dMMR转移性结直肠癌。

2017年9月22日

Opdivo(nivolumab)纳武单抗获得FDA批准用于治疗曾用索拉非尼治疗的肝细胞癌。

2017年12月20日

Opdivo(nivolumab)纳武单抗的FDA批准,作为具有淋巴结受累或转移性疾病的完全切除黑色素瘤患者的辅助疗法。

2018年4月16日

美国FDA批准Opdivo(nivolumab)纳武单抗+ Yervoy(ipilimumab)组合作为一线治疗中/重度和晚期风险肾细胞癌的患者。

2018年7月11日 

Opdivo(nivolumab)纳武单抗+低剂量Yervoy(ipilimumab)组合被批准用于二线治疗的MSI-H / dMMR转移性结直肠癌

2018年8月17日

美国FDA批准Opdivo(nivolumab)纳武单抗用于二线治疗小细胞肺癌患者。

2019年09月30日

数据|O药+伊匹单抗一线治疗黑色素瘤5年存活率达52%

数据|与化疗相比O药(纳武利尤单抗)二线治疗食管鳞状细胞癌(ESCC)显著延长总生存期

2019年10月24日

欧狄沃欧盟获批用于淋巴结受累或转移性黑色素瘤患者术后辅助治疗

进展|欧狄沃欧盟获批用于淋巴结受累或转移性黑色素瘤患者术后辅助治疗

2020年01月

进展|ESMO肝癌治疗指南删除欧狄沃和可瑞达增加阿特珠单抗

2020年01月24日

数据|卡博替尼联合纳武利尤单抗治疗晚期肝细胞癌(HCC)I/II期临床试验结果

数据|仑伐替尼+O药一线治疗肝癌ORR达76.7%

2020年02月15日

数据|欧狄沃+伊匹单抗一线治疗肾细胞癌优于舒尼替尼

数据|欧狄沃(纳武利尤单抗)治疗晚期肾细胞癌(RCC)5年生存率26%

数据|Sitravatinib联合纳武利尤单抗治疗透明细胞肾细胞癌(ccRCC)

2020年02月16日

数据|纳武利尤单抗联合化疗辅助治疗肌肉浸润性膀胱癌(MIBC)

2020年02月22日

欧狄沃(Opdivo)日本获批治疗接受化疗后病情进展的不可切除性晚期或复发性食管癌

进展|欧狄沃(Opdivo)日本获批治疗接受化疗后病情进展的不可切除性晚期或复发性食管癌

2020年3月11日

欧狄沃+Yervoy联用美国获批二线治疗肝细胞癌

进展|欧狄沃+Yervoy联用美国获批二线治疗肝细胞癌

欧狄沃(纳武利尤单抗)中国获批治疗胃腺癌和胃食道连接部腺癌

进展|欧狄沃(纳武利尤单抗)中国获批治疗胃腺癌和胃食道连接部腺癌

2020年3月26日

小野制药(Ono Pharmaceutical)与百时美施贵宝日本子公司(BMS K.K.)在日本提交了一份补充申请,寻求批准抗PD-1疗法”OY组合+PDC”,一线治疗不可手术切除的、晚期或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)。

进展|欧狄沃/伊匹单抗/化疗日本申报一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)

2020年04月20日

进展|纳武利尤单抗+伊匹单抗一线治疗恶性胸膜间皮瘤(MPM)III期临床成功

进展|卡博替尼+纳武利尤单抗一线治疗肾细胞癌(RCC)III期临床成功

研究|欧狄沃/卡博替尼一线治疗晚期肾癌(RCC)临床数据

2020年05月14日

研究|欧狄沃(纳武利尤单抗)治疗非小细胞肺癌中国患者CheckMate 870临床成功

进展|纳武利尤单抗 +Yervoy (伊匹单抗) 美国获批一线治疗PD-L1阳性(≥1%)EGFR或ALK阴性的成人转移性非小细胞肺癌(NSCLC)


2020年06月05日

中国台湾食品药物管理署(TFDA)批准纳武利尤单抗用于接受氟嘧啶和含铂化疗后病情进展的不可切除性晚期或复发性食管鳞状细胞癌(ESCC)

2020年06月10日

BMS宣布美国FDA批准其Opdivo(纳武利尤单抗)用于治疗无法切除的晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者,这些患者先前接受过氟尿嘧啶和铂类药物的治疗,无论PD-L1表达状态如何。

2020年09月18日

2020年09月22日

2020年09月24日

2020年09月25日

2020年10月02日

美国FDA批准Opdivo(nivolumab)纳武利尤单抗与Yervoy(ipilimumab)伊匹单抗的联合疗法,一线治疗无法通过手术切除的恶性胸膜间皮瘤成人患者。

2020年10年08日

2020年10月27日

2020年11月06日

2020年11月24日


2021年01月22日

由Opdivo(nivolumab)纳武利尤单抗 与Cabometyx(cabozantinib)卡博替尼 组合疗法获得美国FDA批准一线治疗晚期肾细胞(RCC)患者。

进展|纳武利尤单抗/卡博替尼美国获批一线治疗晚期肾细胞癌

2021年02月09日

数据|纳武利尤单抗辅助治疗高复发风险肌层浸润性尿路上皮癌术后患者

2021年03月31日

进展|欧狄沃/卡博替尼欧盟获批治疗肾细胞癌

2021年04月09日

研究|欧狄沃(纳武利尤单抗)组合疗法治疗食管鳞状细胞癌(ESCC)3期临床成功

2021年04月11日

进展|欧狄沃(纳武利尤单抗)治疗早期非小细胞肺癌达到3期临床终点

2021年04月16日

进展|欧狄沃(纳武利尤单抗)美国获批一线免疫治疗转移性胃癌/胃食管连接部癌/食管腺癌

2021年05月20日

进展|欧狄沃(纳武利尤单抗)美国获批术后辅助治疗食管癌/胃食管连接部癌

2021年05月21日

数据|纳武利尤单抗/伊匹单抗治疗黑色素瘤6.5年生存率49%

2021年07月29日

进展|Opdivo(纳武利尤单抗)欧盟获批术后辅助治疗食管癌/胃食管连接部癌

2021年08月20日

进展|欧狄沃(纳武利尤单抗)美国获批辅助治疗尿路上皮癌(UC)

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