进展|欧狄沃/伊匹单抗/化疗日本申报一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)

本文作者: 4年前 (2020-03-30)

欧狄沃(纳武利尤单抗)Opdivo(Nivolumab)俗称O药,是一种程序性死亡-1(PD-1)免疫检查点抑 […]

  • 欧狄沃(纳武利尤单抗)Opdivo(Nivolumab)俗称O药,是一种程序性死亡-1(PD-1)免疫检查点抑制剂,旨在通过阻断PD-1及其配体之间的相互作用,独特地利用人体自身免疫系统帮助恢复抗肿瘤免疫应答。
  • Yervoy( Ipilimumab)伊匹单抗 俗称Y药,免疫检查点CTLA-4的抑制剂。
  • PDC(platinum-doublet chemotherapy)有限疗程的含铂双药化疗

2020年3月26日 小野制药(Ono Pharmaceutical)与百时美施贵宝日本子公司(BMS K.K.)联合宣布,双方在日本提交了一份补充申请,寻求批准抗PD-1疗法”OY组合+PDC”,一线治疗不可手术切除的、晚期或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)。

  • 小野制药是纳武利尤单抗的最初研发者,该公司于2011年与BMS达成合作,授权百时美施贵宝欧狄沃除日本、韩国、中国台湾之外的开发和商业化权利。

此次申请,基于关键性III期CheckMate-9LA研究的结果。这是一项全球多中心、随机、开放标签研究,评估”OY组合+PDC(2个周期)” 联合治疗方案、含铂双药化疗方案一线治疗不可手术切除的、晚期或复发性NSCLC患者,而不考虑PD-L1表达和组织学。

研究中:

  • 试验组接受:O药(360mg,每3周1次,Q3W)+Y药(1mg/kg,每6周1次,Q6W)+化疗(2个周期),治疗长达2年,或直至疾病进展或不可接受的毒性。
  • 对照组接受:化疗(多达4个周期)之后是可选的培美曲赛维持疗法(如果符合条件),治疗直至疾病进展或毒性。

主要终点是意向性治疗(ITT)群体中的总生存期(OS),次要终点包括无进展生存期(PFS)、总缓解率(ORR)和根据生物标志物的疗效评估。

结果显示,该研究在一项预先指定的中期分析中已经达到了总生存期(OS)主要终点:与化疗组相比,Opdivo(纳武利尤单抗)+Yervoy(伊匹单抗)+化疗组OS有显著改善。

该研究中,Opdivo(纳武利尤单抗)联合低剂量Yervoy(伊匹单抗)和2个周期化疗的安全性反映了一线NSCLC中免疫治疗和化疗组分已知的安全性。

汇总|纳武利尤单抗治疗癌症的研究进展

 

赞: (0)
咨询 扫一扫

 

关于作者

文章数:5582 篇联系邮箱:care@100pei.com咨询微信:yes698896

相关

发表评论