研究|瑞百安(依洛尤单抗)显著降低HIV感染者LDL-C

本文作者: 4年前 (2020-03-30)

Repatha (evolocumab) 瑞百安(依洛尤单抗)是一种人单克隆免疫球蛋白G2(IgG2),针对人 […]

  • Repatha (evolocumab) 瑞百安(依洛尤单抗)是一种人单克隆免疫球蛋白G2(IgG2),针对人前蛋白转化酶枯草溶菌素kexin 9型(PCSK9)。该药与PCSK9结合,抑制循环PCSK9与低密度脂蛋白(LDL)受体(LDLR)的结合,从而阻止PCSK9介导的LDLR降解,使得LDLR可重新循环回至肝细胞表面。通过抑制PCSK9与LDLR的结合,瑞百安增加了能够清除血液中的LDL的LDLR的数量,从而降低LDL-C水平。
  • 低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)

2020年3月28日-3月30日 美国心脏病学会年度科学会议(ACC20)虚拟会议。

在会议上, 安进(Amgen)公布了依洛尤单抗IIIb期BEIJERINCK研究的阳性结果。结果显示,在接受最大耐受剂量降脂疗法但LDL-C仍无法充分控制的HIV阳性(HIV+)患者中,瑞百安可安全有效地显著降低LDL-C水平。该结果同步发表于《美国心脏病学会杂志》(JACC)。

  • 根据该研究结果,依洛尤单抗是第一个被证明在HIV感染者中可降低LDL-C的PCSK9抑制剂。

BEIJERINCK是一项随机、双盲、安慰剂对照、24周研究,旨在评估每月一次420mg剂量依洛尤单抗用于治疗HIV+患者高脂血症或混合型血脂异常的疗效和安全性。该研究共入组了467例成人患者,这些患者已知感染HIV,在随机分组前接受了6个月或更长时间的稳定HIV疗法、并且在随机分组前还接受了4周或更长时间的最大耐受剂量降脂疗法。在研究进行期间,2种背景疗法均不作改变,他汀类药物不耐受的患者有资格参与这项研究。依洛尤单抗治疗组完成24周双盲治疗期的患者,入组至开放标签期直至第52周研究结束。

结果显示,该研究达到了主要终点(LDL-C相对基线的变化)和全部次要终点:

  • 在患有高胆固醇血症或混合型血脂异常的HIV感染者(PLHIV)中,治疗24周,与安慰剂相比,依洛尤单抗每月一次治疗将LDL-C水平降低了56.9%。

与安慰剂组相比,依洛尤单抗治疗组在全部次要终点也表现出改善:

  • 71.9%的患者LDL-C较基线水平降低≥50%
  • 65.4%的患者LDL-C水平<70mg/dL

该研究中,没有发现新的安全问题,2个治疗组治疗期间出现的不良事件(TEAE)发生率具有可比性。

IIIb期BEIJERINCK研究是安进PROFICIO临床和现实世界证据(RWE)研究项目的一部分,该项目正在调查依洛尤单抗在不同人群中降低LDL-C的作用和心血管结局,并检查不同人群中降脂疗法的使用情况。

研究|瑞百安(依洛尤单抗)显著降低HIV感染者LDL-C

赞: (0)
咨询 扫一扫

 

关于作者

文章数:5584 篇联系邮箱:care@100pei.com咨询微信:yes698896

相关

发表评论