进展|Keytruda(帕博利珠单抗)一线治疗MSI-H/dMMR结直肠癌III期临床研究成功

本文作者: 4年前 (2020-04-03)

可瑞达(帕博利珠单抗)注射液 Keytruda(Pembrolizuma)俗称K药。 2020年04月02日 […]

可瑞达(帕博利珠单抗)注射液 Keytruda(Pembrolizuma)俗称K药。

2020年04月02日 默沙东(Merck & Co)宣布,评估抗PD-1疗法Keytruda(pembrolizumab)帕博利珠单抗一线治疗微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)、不可切除性或转移性结直肠癌(mCRC)患者III期KEYNOTE-177试验(NCT02563002)达到了双重主要终点之一的无进展生存期(PFS)。

  • KEYNOTE-117是比较单个抗癌药物与标准护理化疗用于一线治疗MSI-H或dMMR结直肠癌的第一个阳性头对头III期试验

根据独立数据监测委员会(DMC)开展的一项中期分析,在这一患者群体中,可瑞达单药疗法与化疗(研究员选择的mFOLFOX或FOLFIRI,联用或不联用贝伐单抗或西妥昔单抗)相比使PFS实现统计学显著和临床意义的改善。

根据DMC的建议,该研究将继续推进,不作任何改变,以评估双重主要终点之一的总生存期(OS)。

该试验中,帕博利珠单抗的安全性与先前报道的研究一致,没有发现新的安全信号。

该研究的数据将在即将召开的医学会议上公布,并将与全球的监管机构分享。

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