进展|百泽安(替雷利珠单抗)中国申报一线治疗晚期鳞状肺癌(NSCLC)

本文作者: 4年前 (2020-04-21)

百泽安(替雷利珠单抗)Tislelizumab 是一款人源化lgG4抗程序性死亡受体-1(PD-1)单克隆抗体 […]

百泽安(替雷利珠单抗)Tislelizumab 是一款人源化lgG4抗程序性死亡受体-1(PD-1)单克隆抗体.

2020年04月20日 百济神州(BeiGene)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理其抗PD-1抗体药物替雷利珠单抗注射液联合两项化疗方案用于一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的新适应症上市申请(sNDA)。

此项sNDA是基于一项III期临床试验(clinicaltrials.gov登记号:NCT03594747)的结果。完整试验数据将于近期召开的学术会议上公布。

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