则乐（尼拉帕利） Zejula（niraparib），曾译为尼拉帕尼，是GSK公司收购TESARO公司获得的PARP抑制剂，中国商业化由再鼎医药负责。
2020年04月29日，美国FDA宣布批准葛兰素史克（GlaxoSmithKline）的PARP抑制剂尼拉帕利（niraparib），作为一线维持疗法，治疗对铂基化疗产生响应的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者。
- 此前尼拉帕利只获批治疗携带BRCA基因突变的晚期卵巢癌患者，而此次批准治疗的患者无需接受突变测试来判定是否符合用药标准。
该批准是基于一项名为PRIMA的双盲，含安慰剂对照组的临床试验获得的积极结果。该试验评估了尼拉帕利治疗733名对铂基化疗产生响应的晚期癌症患者的疗效和安全性。
试验数据表明，在同源重组缺陷和总体人群中，与安慰剂组相比，尼拉帕利的治疗显著改善患者的无进展生存期（PFS）。同源重组缺陷患者亚组的中位PFS为21.9个月，而安慰剂组为10.4个月。接受尼拉帕利治疗的患者总体人群的中位PFS为13.8个月，而安慰剂组为8.2个月。
此前公布的试验数据还表明，尼拉帕利将患者疾病进展或死亡风险降低了38%。
扫一扫 
