进展|FreeStyleLibre传感器美国获批与自动胰岛素输送系统集成

本文作者: 1年前 (2023-03-07)

2023年03月06日(伊利诺伊州雅培公园市) 雅培宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其 FreeSt […]

2023年03月06日(伊利诺伊州雅培公园市) 雅培宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其 FreeStyle Libre 2 和 FreeStyle Libre 3 集成连续血糖监测(iCGM)用于与自动胰岛素输送 (AID) 系统集成的系统传感器。

Abbott 修改了传感器以实现与 AID 系统的集成。AID 系统根据来自 FreeStyle Libre 2 或 FreeStyle Libre 3 传感器的实时葡萄糖数据自动调整和管理胰岛素泵输送的胰岛素,从而帮助人们管理日常糖尿病护理。

FreeStyle Libre 产品组合是世界上排名第一的基于传感器的葡萄糖监测系统 , 通过提供易于获得且价格合理的突破性技术改变了 60 多个国家4450 万人的生活。

进展|FreeStyleLibre传感器美国获批与自动胰岛素输送系统集成
Abbott’s FreeStyle Libre 2 iCGM system (PRNewsfoto/Abbott)

雅培正在与领先的胰岛素泵制造商合作,尽快将他们的系统与 FreeStyle Libre 2 和 FreeStyle Libre 3 传感器集成。该公司正在与 Insulet 和 Tandem 合作,以在包括美国在内的多个国家/地区进行未来集成在美国以外,雅培的 FreeStyle Libre 3 传感器已获得授权与德国 Ypsomed 和 CamDiab 的 mylife™ Loop 解决方案一起使用,并在英国、瑞士和荷兰计划在今年上半年推出。

修改后的传感器也被批准供两岁以下的儿童使用,佩戴时间长达 15 天。目前在美国上市的 FreeStyle Libre 2 和 FreeStyle Libre 3 传感器已获准供 4 岁及以上的人使用,佩戴时间长达 14 天。

此外,该许可允许 FreeStyle Libre 2 和 FreeStyle Libre 3 传感器——无论是现在可用的传感器还是未来可用的改进传感器——可供患有所有类型糖尿病(1 型、2 型和妊娠期)的孕妇使用.

改进后的 FreeStyle Libre 2 和 FreeStyle Libre 3 传感器将于今年晚些时候在美国上市。随着时间的推移,改进后的传感器将取代目前在美国销售的 FreeStyle Libre 2 和 FreeStyle Libre 3 传感器

信息来源
U.S. FDA Clears Abbott’s FreeStyle Libre® 2 and FreeStyle Libre® 3 Sensors for Integration with Automated Insulin Delivery Systemshttps://www.prnewswire.com/news-releases/us-fda-clears-abbotts-freestyle-libre-2-and-freestyle-libre-3-sensors-for-integration-with-automated-insulin-delivery-systems-301763020.html
免责声明本资料仅作参考,诊疗请遵医嘱。
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