进展|Venclexta(维奈托克)+Gazyva(奥比妥珠单抗)加拿大获批一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)

本文作者: 2个月前 (05-06)

Venclexta(venetoclax)维奈克拉(维奈托克)。 Gazyva(obinutuzumab)阿托 […]

2020年05月05日  艾伯维(AbbVie)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准靶向抗癌药Venclexta(venetoclax)联合Gazyva(阿托珠单抗)用于先前没有接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。

  • 该方案是加拿大卫生部批准一线治疗CLL的第一个无化疗、固定疗程联合治疗方案:结合6个28天周期的阿托珠单抗+12个周期的维奈克拉。

此次批准,基于关键性III期临床研究CLL14的数据:与接受标准护理方案苯丁酸氮芥+obinutuzumab(缩写:CO)治疗的患者相比,接受venetoclax+obinutuzumab方案(缩写:VO)治疗一年的患者无进展生存期(PFS)取得了临床意义和统计学意义的显著延长、实现不可检测的微小残留病(MRD)的患者比例更高。

CLL14是一项前瞻性、多中心、开放标签、随机研究,与德国CLL研究组(DCLLSG)合作开展,旨在评估12个月固定疗程无化疗组合方案VO相对于标准护理方案CO一线治疗存在合并症的CLL患者的疗效和安全性。研究共入组445例患者,根据国际慢性淋巴细胞白血病研讨会(iwCLL)标准,所有这些患者先前均未治疗。

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