进展|索马鲁肽治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)2期临床成功

本文作者: 2个月前 (05-07)

索马鲁肽(Semaglutide)  为胰高血糖样肽-1(GLP-1)受体激动剂,GLP-1是一种诱导胰岛素分 […]

索马鲁肽(Semaglutide)  为胰高血糖样肽-1(GLP-1)受体激动剂,GLP-1是一种诱导胰岛素分泌的激素。目前有2种剂型:

  • 2017年,每周一次的注射剂型Ozempic获得FDA批准治疗2型糖尿病。
  •  2019年9月,口服剂型Rybelsus获得FDA批准。

2020年05月06日,诺和诺德(Novo Nordisk)公司在2020年第一季度财报中表示,该公司的重磅GLP-1受体激动剂索马鲁肽(semaglutide),在治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的2期临床试验中获得积极结果,与安慰剂相比,在不加剧肝脏纤维化的情况下,显著消除患者的NASH组织学症状。

在这项含安慰剂对照的2期临床试验中,总计320名NASH患者被分为4组,分别接受不同剂量的索马鲁肽皮下注射和安慰剂的治疗。这项研究的主要终点为消除NASH组织学症状,同时不加剧肝脏纤维化。

试验结果表明,所有剂量的索马鲁肽治疗与安慰剂相比,都显著改善消除NASH症状的患者比例。其中,接受最高剂量索马鲁肽治疗组的患者中,58.9%患者的NASH症状得到消除,安慰剂组这一数值为17.2%。

同时,接受索马鲁肽治疗的患者在肝纤维化指标方面也得到了改善,转氨酶等肝功能指标也得到了显著改善。

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