进展|正大天晴版奥贝胆酸中国申报治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)

奥贝胆酸（ Obeticholic acid，OCA），商品名 Ocaliva，由美国 Intercept 制药研发， 2016 年 5 月 27 日获美国 FDA 批准上市， 2016 年 12 月 12 日获欧盟批准上市。

2020年05月08日，正大天晴的奥贝胆酸仿制药上市申请获中国药审中心承办，根据企业已完成的生物等效性试验可知，申报的适应症为原发性胆汁性胆管炎（PBC）。

目前中国仅有熊去氧胆酸（ursodeoxycholicacid，UDCA）作为PBC的治疗手段。