2020年05月08日，诺华（Novartis）制药在中国提交的西尼莫德片(Siponimod)上市申请获得中国国家药监局批准用于治疗成人复发型多发性硬化症。
III期EXPAND研究结果显示，西尼莫德较安慰剂可将SPMS患者6个月确认残疾进展（CDP）风险显著降低21%；在筛选前两年内有过复发活动患者中，西尼莫德与安慰剂相比使得CDP风险降低33％。
同时，西尼莫德较安慰剂将患者6个月CDP风险显著降低26％，年复发率（ARR）降低55％。
此外EXPAND研究显示出，西尼莫德在MS疾病活动的其他相关指标中具有显著的优势，包括认知、MRI疾病活动和脑容量减少（脑萎缩）等。
安全性方面，最常见的不良反应（发生率大于10％）包括头痛、高血压和转氨酶升高。
西尼莫德是诺华开发的新一代S1PR调节剂，可以选择性结合S1P1和S1P5受体。该药与S1P1受体结合后，可以阻止淋巴细胞离开淋巴结进入中枢神经系统，起到抗炎作用。此外西尼莫德也能进入中枢神经系统，直接与少突胶质细胞和星形胶质细胞上的S1P5和S1P1受体结合，促进髓鞘再生和防止炎症。
Mayzent（Siponimod) 万立能（西尼莫德） 用于治疗成人复发型多发性硬化，包括活动性继发进展型多发性硬化（SPMS）、复发缓解型多发性硬化（RRMS）和临床孤立综合征（CIS），是FDA批准的首个用于治疗SPMS的口服药物。
多发性硬化症（Multiple Sclerosis，MS）是以中枢神经系统白质炎性脱髓鞘病变为主要特点的自身免疫病，是影响中枢神经系统的最常见的免疫介导的疾病。
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