研究|英飞凡+奥拉帕利辅助治疗HER2阴性乳腺癌病理缓解率高

• AACR2020（2020年 第111届美国癌症研究协会年会)
• Imfinzi（durvalumab）英飞凡（度伐利尤单抗） 简称I药，是一种PD-L1免疫检查点抑制剂免疫疗法，通过抑制T细胞表面PD-1蛋白质激活免疫系统的T细胞来对抗肿瘤。
• Lynparza（olaparib）利普卓（奥拉帕利）是PARP抑制剂药物，可抑制癌细胞修复化疗引起的DNA损伤，从而杀死肿瘤。

2020年04月28日，AACR 2020上，耶鲁大学癌症中心（YCC）公布了I-SPY临床试验结果：与单纯化疗相比，术前接受“度伐利尤单抗+奥拉帕利+化疗紫杉醇”作为新辅助治疗方案，可明显改善Ⅱ/Ⅲ期高危、HER2阴性乳腺癌的病理完全缓解率。

I-SPY 2试验则是一项多中心2期临床试验，旨在评估一系列新药/联合用药+标准疗法用于高危乳腺癌的治疗效果，纳入组患者的乳腺癌的分子亚型由受体状态和预后预测系统MammaPrint确定，试验的主要研究终点为pCR（病理性完全缓解）。

符合入组条件的患者：肿瘤大小≥2.5cm，ECOG评分＜2分。如果激素受体是阳性，需要经MammaPrint评分评估为高复发风险患者。所有患者整体治疗计划为术前新辅助+手术+术后辅助的治疗方式。

参与研究的所有患者分为两组：

• 73例患者接受度伐利尤单抗+奥拉帕利+紫杉醇的辅助疗法
• 299例患者接受了紫杉醇 80mg/㎡+ 阿霉素/环磷酰胺的标准治疗，每周一次，共12周期的治疗。

研究人员分析了所有HER2阴性、三阴性（TNBC）和ER阳性患者亚群的结果。

结果显示：

• 在所有HER2阴性乳腺癌患者中，联合用药和单独使用紫杉醇的pCR概率分别为37％和20％，完全缓解率提升近一倍。
• 按子集细分，则ER阳性患者的pCR发生率分别为28％和14％。
• 在三阴性乳腺癌患者中，联合化疗的pCR率为47％，单独化疗的pCR率为27％。
• 在HER2阴性乳腺癌、ER阳性和TNBC患者三组亚群的试验中，联合用药治疗均显示出较高的pCR率。
• 另外在ER阳性/ HER2阴性的亚群癌种中，MammaPrint高评分患者受益更显著，其pCR率达到64％，而对照组仅为22％。

奥拉帕利+度伐利尤单抗治疗晚期乳腺癌展现出的DCR率比预期的更高。