研究|利普卓(奥拉帕利)治疗BRCAm铂敏感复发卵巢癌总生存期(OS)51.7个月

本文作者: 2周前 (05-19)

利普卓(奥拉帕利)Lynparza(olaparib)是一种首创、口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂, […]

利普卓(奥拉帕利)Lynparza(olaparib)是一种首创、口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,由阿斯利康与默沙东合作开发,该药已获批6个治疗适应症,其中4个是卵巢癌、2个是一线维持治疗卵巢癌。

2020年05月15日 阿斯利康(AstraZeneca)公布了靶向抗癌药奥拉帕利治疗卵巢癌III期SOLO 2试验(ENGOT ov-21;NCT01874353)的最终总生存期(OS)结果,该试验在BRCA突变(BRCAm)、铂敏感复发性卵巢癌(PSROC)患者中开展,长期(5年)随访数据.

  • 这项研究是评估奥拉帕利治疗BRCAm铂敏感复发性卵巢癌患者方面提供长期随访和最终OS数据的首个研究

SOLO-2是一项随机、双盲、多中心III期试验,旨在确定奥拉帕利作为单药维持疗法与安慰剂治疗铂敏感复发性生殖系BRCA突变(gBRCAm)卵巢癌患者的疗效和安全性。

该试验共入组了295例携带生殖系BRCA1/2突变的铂敏感复发性卵巢癌患者,这些患者在入组研究前的近期接受了≥2线含铂化疗,病情完全缓解或部分缓解。

研究中,患者以2:1的比例随机分配,接受奥拉帕利片剂(n=196,300mg,每日2次)或安慰剂(n=99,片剂,每日2次)治疗。

在最终数据截止(2020年2月3日)时,奥拉帕利组与安慰剂组的中位随访时间均为65个月。

在全分析集(FAS,未对转换进行调整;安慰剂组38.4%的患者转换至奥拉帕利治疗)中,与安慰剂组相比,Lynparza组观察到长期治疗益处、中位OS延长12.9个月(51.7个月 vs 38.8个月)、死亡风险降低26%(HR=0.74;95%CI:0.54-1.00;p=0.0537)。

在Myriad BRAC Analysis检测试剂盒确定的MyriadgBRCAm子集中,与安慰剂组相比,奥拉帕利组中位OS延长15.0个月(52.4个月 vs 37.4个月)、死亡风险降低29%(HR=0.71;95%CI:0.52-0.97;p=0.0306)。

在随访5年时间点,奥拉帕利组有42.1%的患者、安慰剂组有33.2%的患者存活。

奥拉帕利组有28.3%的患者、安慰剂组有12.8%的患者仍然存活且没有接受后续治疗。奥拉帕利a的长期耐受性概况与之前报道的基本一致。

与安慰剂相比,奥拉帕利单药维持治疗具有总生存期(OS)益处:中位OS延长12.9个月(51.7个月 vs 38.8个月)、死亡风险降低26%。

在对SOLO-2的最终分析中,与安慰剂相比,奥拉帕利维持治疗的中位OS延长了12.9个月,该数据是前所未有的。详细数据将在2020年ASCO年会虚拟会议上公布。

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