进展|奥拉帕利美国获批治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)

本文作者: 2周前 (05-20)

利普卓(奥拉帕利)Lynparza(olaparib)是PARP抑制剂,靶向DNA损伤修复反应(DDR)通路, […]

利普卓(奥拉帕利)Lynparza(olaparib)是PARP抑制剂,靶向DNA损伤修复反应(DDR)通路,利用“合成致死“原理,在杀伤癌细胞的同时,不影响健康细胞。

2020年5月18日,阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(MSD)联合宣布,奥拉帕利获得美国FDA批准用于治疗同源重组修复(HRR)基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者(mCRPC)。

本次获批是基于一项名为PROfound的3期临床试验结果。PROfound是一项前瞻性、多中心、随机、开放标签的3期临床试验,旨在评估奥拉帕利治疗mCRPC患者的效果,这些患者之前接受过恩杂鲁胺(enzalutamide )或阿比特龙(abiraterone)治疗,并出现疾病进展,而且他们携带有BRCA1/2突变、ATM突变(HRR基因突变亚群),或者HRR信号通路中12个基因的任何一种突变。该试验的主要终点是携带BRCA1/2或ATM基因突变的影像学无进展生存期(rPFS)。

研究结果显示,奥拉帕利使患者疾病进展或死亡的风险降低了66%,rPFS的中位数为7.4个月,而恩杂鲁胺或阿比特龙为3.6个月。同时,奥拉帕利还显示了在整个HRR基因突变的试验人群中的rPFS获益(一个关键的次要终点),不仅使患者疾病进展或死亡的风险降低了51%,而且也将患者的rPFS中位数提高到了5.8个月,而恩杂鲁胺或阿比特龙仅为3.5个月。

此外,根据双方在4月24日公布的 PROfound研究的其他试验结果,在携带BRCA1/2或ATM基因突变的mCRPC患者中,与阿比特龙或恩杂鲁胺相比,奥拉帕利使患者的总生存期(OS)得到显著的改善。

结果显示,奥拉帕利使死亡风险降低了31%,将OS提高到了19.0个月,而恩杂鲁胺或阿比特龙为14.6个月。

进展|奥拉帕利治疗转移去势抵抗前列腺癌(mCRPC)III期临床成功

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