免费治疗|PI3Kδ抑制剂治疗边缘区淋巴瘤&滤泡性淋巴瘤临床试验

本文作者: 1个月前 (11-06)

药物名称:HMPL-689胶囊(PI3Kδ抑制剂) 临床试验:评价HMPL-689治疗复发/难治边缘区淋巴瘤和 […]

药物名称:HMPL-689胶囊(PI3Kδ抑制剂)

临床试验:评价HMPL-689治疗复发/难治边缘区淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤患者的疗效和安全性的多中心、单臂、开放性临床研究

试验目的:评价HMPL-689治疗复发/难治边缘区淋巴瘤或滤泡性淋巴瘤患者的疗效、安全性、耐受性及药代动力学

目标入组人数:中国185人

截至时间:入组所需人员招满为止

入组需有:1、确诊病例 2、治疗情况描述 3、患者可入组地信息


入组&排除要求:

年龄18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄)
性别男+女
健康受试者
入选标准1年龄≥ 18周岁2复发/难治的边缘区淋巴瘤或滤泡性淋巴瘤患者3ECOG体能状态评分为0-24患者至少有一个可测量的病灶5预期存活期超过12周
排除标准1有中枢神经系统(CNS)或软脑膜侵犯的淋巴瘤患者2已知发生侵袭性淋巴瘤的组织学转化3既往曾使用过任何磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)抑制剂4肝肾等器官功能不足5目前已知的人免疫缺陷病毒,乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒或巨细胞病毒的活动性感染6首次研究药物给药前4周内接受过系统性抗肿瘤治疗或放疗7首次研究药物给药前,既往抗肿瘤治疗的毒性反应尚未恢复到≤1级水平(脱发除外);8合并尚未控制的需要静脉抗生素治疗的系统性感染9妊娠期(血清妊娠检查结果呈阳性)或哺乳期女性10任何其它疾病,代谢异常,体格检查异常或有显著临床意义的实验室检查异常,根据研究者判断,有理由怀疑患者具有不适合使用HMPL-689的某种疾病或状态,或者将会影响研究结果的解读,或者使患者处于高风险的情况

试验所在地:广州、上海、太原、郑州、北京、南昌、天津、青岛、长沙、汕头、福州、杭州、武汉、南通、厦门、合肥、温州、南充、昆明、长春、成都、南宁、乌鲁木齐、重庆、永州、海口、濮阳、沈阳、济南、哈尔滨、石家庄、洛阳、怀化、苏州、珠海、锦州、邢台、赣州、昆明(患者可就近入组)

报名方式:微信客服: yes698896 & E-Mail:Care@100pei.com

CDE:CTR20210264(淋巴瘤HMPL-689)厚普

主办方:和记黄埔医药(上海)有限公司

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