药物名称：PG-011凝胶 [普美昔替尼凝胶（Pumecitinib）是一JAK 1/2抑制剂]
临床试验：一项随机、盲法、赋形剂对照的 I 期临床研究评估PG-011凝胶在轻、中度特应性皮炎青少年受试者中单次和多次给药后安全性、耐受性、有效性和药代动力学特征。
试验目的：评估PG-011凝胶在轻、中度AD青少年受试者中单次和多次局部给药后的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性。
入组&排除要求：
| 年龄 | 12岁(最小年龄)至 17岁(最大年龄) |
|---|---|
| 性别 | 男+女 |
| 健康受试者 | 无 |
| 入选标准 | 1年龄≥12且＜18周岁的青少年受试者，男女不限;2符合特应性皮炎Williams 标准诊断标准的受试者;3筛选前AD病史≥6个月且病情稳定者;4筛选和基线访视时的研究者整体评分（IGA）评分为2分（轻度）或3分（中度）；5受试者及其伴侣在研究期间及末次用药后90天内需采取高效的避孕措施，但未发生月经初潮和遗精的青少年除外;6试者能够和研究者进行良好的沟通，并且理解和遵守本项研究的各项要求； |
| 排除标准 | 1既往有严重的中枢神经系统、心血管、呼吸系统、肝脏、肾脏、胃肠道、泌尿系统、内分泌系统或血液系统等疾病，且研究者认为可能混淆研究结果或者影响受试者安全性；2患有任何可能影响研究结果评价的全身性疾病或活动性的其它皮肤疾病;3临床上有显著的变态反应史，特别是药物过敏史，已知或研究者判断可能对试验药物的活性成分或辅料有过敏反应;4各种恶性肿瘤，或筛选前5年内任何恶性肿瘤史（经研究者评估，基底细胞癌等除外）；5患有严重精神类疾病，或其他影响研究依从性的情况而可能干扰临床研究的执行；6首次给药前4周内经历过重大手术，或预期在入组后接受重大手术者；7研究者认为可能对本研究结果评价产生干扰的任何有临床意义的检查异常或需要使用方案中不允许的药物；8研究者判定的其他不适宜参加临床研究的受试者。 |
目标入组人数：中国国内:20 ；
截至时间：入组所需人员招满为止
所在地：上海、杭州、福州、南阳、郑州、重庆（患者可就近入组）
报名申报填写：
| 患者姓名： 患者年龄： 患者性别： 病情简述：此处填写用药及治疗情况简述 患者所在地： 可入组地： 患者联络人： 联络电话： 联络微信： |
报名方式：微信客服： yes698896 & E-Mail：Care@100pei.com
CDE：CTR20231151（普祺-特应性皮炎）新研
主办方：北京普祺医药科技有限公司
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