进展|利普卓(奥拉帕利)欧盟申报一线维持治疗gBRCAm胰腺癌

本文作者: 4年前 (2020-06-04)

Lynparza(olaparib)利普卓(奥拉帕利),是全球上市的第一个口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP) […]

Lynparza(olaparib)利普卓(奥拉帕利),是全球上市的第一个口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可用于治疗4类癌症,包括:卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌。www.100pei.com

2020年06月01日 阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(Merck & Co)联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准靶向抗癌药奥拉帕利片剂,用于携带生殖系BRCA突变(gBRCAm)的转移性胰腺癌患者的一线维持治疗.

  • 在一线化疗方案中接受至少16周的含铂化疗后病情没有进展、携带生殖系BRCA1/2突变的转移性胰腺癌成人患者www.100pei.com

CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC)审查,后者预计在未来2个月内做出最终审查决定。CHMP的积极审查意见,基于III期POLO试验的结果。相关数据已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。

该试验表明,与安慰剂相比,奥拉帕利作为一线维持治疗药物,将gBRCAm转移性胰腺癌患者的无进展生存期提高近一倍(中位PFS:7.4个月 vs 3.8个月)、将疾病进展或死亡风险显著降低了47%。www.100pei.com

该试验中,奥拉帕利的安全性和耐受性与之前的试验一致。

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