进展|Verzenio(阿贝西利)临床研究证实显著降低HR+/HER2-早期乳腺癌复发风险

本文作者: 4年前 (2020-06-17)

Verzenio(abemaciclib)阿贝西利 ,曾译为玻玛西林。 2020年06月16日,礼来宣布III […]

Verzenio(abemaciclib)阿贝西利 ,曾译为玻玛西林。

2020年06月16日,礼来宣布III期monarchE研究的预定中期分析结果到达了主要终点,Verzenio(abemaciclib)阿贝西利 联合标准辅助内分泌治疗(ET)相比单独使用标准辅助内分泌治疗可显著改善患者的无侵袭性疾病生存期(IDFS),显著降低了疾病复发或死亡风险。

  • Verzenio成为目前唯一1个在临床中证实可以显著降低高风险HR+、HER2-早期乳腺癌患者复发风险的CDK4/6抑制剂

MonarchE是一项多中心、随机、开放标签、III期研究,纳入了5637例高风险的淋巴结阳性、HR+、HER2-早期乳腺癌患者,按1:1的比例随机分组,接受Verzenio(阿贝西利)(150 mg,每日2次)联合标准辅助内分泌治疗或只接受标准辅助内分泌治疗。www.100pei.com

  • Verzenio(阿贝西利)组患者接受最多2年的阿贝西利治疗或者满足停药标准,但所有患者均受至少5年的标准内分泌治疗。
  • 研究的主要终点是IDFS(定义为出现任何癌症复发或死亡之前的时间),次要终点包括无复发生存期,总生存期,安全性,药动学和健康结局。

此次中期分析认为IDFS结果是确定的。研究人员还将继续随访monarchE试验中的所有患者,以评估总体生存期和其他终点。MonarchE研究预计完成日期为2027年6月。

礼来计划在今年晚些时候的医学会议上展示这些数据。

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