进展|普罗力(地舒单抗)中国获批治疗妇女绝经后骨质疏松症

本文作者: 4年前 (2020-06-20)

普罗力(地舒单抗)Prolia(denosumab)是全球首个获批的特异性靶向抗RANKL疗法,为临床上治疗骨 […]

普罗力(地舒单抗)Prolia(denosumab)是全球首个获批的特异性靶向抗RANKL疗法,为临床上治疗骨质疏松的主流用药。

2020年06月19日,安进中国宣布普罗力(地舒单抗)已获得国家药品监督管理局批准,每6个月皮下注射1次,用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症治疗。

  • 普罗力是中国首个也是目前唯一1个用于骨质疏松症治疗的抗RANKL单抗类药物,可帮助绝经后妇女显著降低椎体、非椎体及髋部骨折的发生风险。

研究显示,普罗力能使绝经后骨质疏松症患者在10年内骨密度持续增加:在一项纳入7808名绝经后骨质疏松症患者的关键性III期临床试验中,普罗力展现出了卓越的长期用药疗效与安全性。www.100pei.com

受试者在为期3年的试验期及后续长达7年中持续使用普罗力,腰椎和全髋的骨密度与基准线相比平均增加21.7%和9.2%,有效降低了椎体、非椎体和髋部骨折的风险。www.100pei.com

在中国,普罗力(地舒单抗注射液) 规格为60mg(1.0ml)/支(预充式注射器),售价为¥3117.00元/人民币。

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