新药|Zabdeno+Mvabea疫苗组合欧盟获批预防埃博拉感染

本文作者: 4年前 (2020-07-03)

2020年07月01日 强生(JNJ)宣布欧盟委员会(EC)批准旗下杨森制药公司的埃博拉疫苗方案(2针免疫): […]

2020年07月01日 强生(JNJ)宣布欧盟委员会(EC)批准旗下杨森制药公司的埃博拉疫苗方案(2针免疫):Zabdeno®(Ad26.ZEBOV)和Mvabea®(MVA-BN-Filo),用于年龄≥1岁以上人群的主动免疫,以预防由扎伊尔埃博拉病毒株(Zaire ebolavirus)引起的埃博拉病毒病(EVD)。

这款疫苗方案具体为:

  • 1)将Zabdeno®作为第1针免疫疫苗,该疫苗基于杨森的AdVac技术开发
  • 2)8周后,将Mvabea®作为第2针免疫疫苗,该疫苗基于Bavarian Nordic公司的MVA-BN技术

此次批准基于来自I期、II期和III期临床研究的数据支持,这些临床研究评估了这种疫苗方案在成人和儿童中的安全性和免疫原性,同时还包括了临床前研究和免疫桥接分析数据。这些研究表明,这种疫苗方案具有良好的耐受性,针对扎伊尔埃博拉病毒株诱导产生了强大的、持久的免疫应答。

Zabdeno(Ad26.ZEBOV)和Mvabea(MVA-BN-Filo)疫苗组合方案被用于支持在最有可能爆发埃博拉疫情的国家和地区及其他高风险群体(如医护人员、生物安全4级实验室工作人员、部署在受影响地区的军事人员、机场工作人员以及前往高风险国家的游客等)提供预防性疫苗接种。

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