数据|Qinlock(Ripretinib)四线治疗胃肠道间质瘤(GIST)III期临床研究

本文作者: 4年前 (2020-07-06)

Qinlock(Ripretinib)瑞普替尼 是一种KIT/PDGFRα激酶开关调控抑制剂,用于治疗KIT/ […]

Qinlock(Ripretinib)瑞普替尼 是一种KIT/PDGFRα激酶开关调控抑制剂,用于治疗KIT/PDGFRα驱动的胃肠道间质瘤(GIST)、系统性肥大细胞增多症(SM)以及其他癌症。ripretinib特别设计通过抑制KIT和PDGFRα的广谱突变来改善胃肠道间质瘤患者的治疗。 ripretinib可阻断胃肠道间质瘤中涉及的第9、11、13、14、17、18外显子中的起始和继发KIT突变以及SM中发现的原发性KIT第17号外显子D816V突变。 ripretinib还抑制第12、14、18外显子中的原发性PDGFRα突变,包括涉及第18外显子D842V突变的胃肠道间质瘤。

2020年07月02日 Deciphera制药公司在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)世界胃肠道癌症大会(GIST)2020虚拟会议上公布了靶向抗癌药Qinlock(ripretinib)瑞普替尼四线治疗晚期胃肠道间质瘤(GIST)关键III期INVICTUS研究(NCT03353753)的新数据。www.100pei.com

这些新数据来自于针对病情进展后由安慰剂转向Qinlock(ripretinib)瑞普替尼治疗的患者进行的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)探索性分析,显示:患者由安慰剂转向Qinlock治疗后,获得了显著的临床受益。

INVICTUS是一项随机(2:1)、双盲、安慰剂对照研究,共入组了129例既往已接受多种疗法(至少包括伊马替尼、舒尼替尼、瑞戈非尼)的晚期GIST患者,评估了Qinlock(ripretinib)相对于安慰剂的疗效和安全性。

之前公布的数据显示,研究达到主要终点:

  • 与安慰剂组相比,Qinlock(ripretinib)治疗组无进展生存期显著延长(中位PFS:6.3个月 vs 1.0个月)www.100pei.com
  • 疾病进展或死亡风险显著降低85%(HR=0.15,p<0.0001)

次要终点总生存期(OS)方面:

  • Qinlock治疗组与安慰剂组相比显著延长(中位OS:15.1个月 vs 6.6个月)
  • 死亡风险降低64%(HR=0.36,名义p=0.0004)www.100pei.com

值得注意的是,安慰剂组的OS数据包括接受安慰剂治疗病情进展后转向Qinlock治疗的患者数据。www.100pei.com

  • 另一个次要终点总缓解率(ORR)方面,Qinlock治疗组与安慰剂组相比大幅提高(ORR:9.4% vs 0%,p=0.0504)

此次ESMO会上公布的最新分析结果显示:

由安慰剂转向开放标签Qinlock(ripretinib)治疗的患者,中位PFS达到了4.6个月、中位OS达到了11.6个月。这些数据进一步加强了Qinlock为晚期GIST患者提供有意义的临床益处的潜力。

赞: (0)
咨询 扫一扫

 

关于作者

文章数:5582 篇联系邮箱:care@100pei.com咨询微信:yes698896

相关

发表评论