研究|Trodelvy治疗转移性三阴乳腺癌(TNBC)降低死亡风险59%

本文作者: 4年前 (2020-07-07)

Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)是一种靶向Trop-2抗原的抗体偶联药 […]

Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)是一种靶向Trop-2抗原的抗体偶联药物(ADC),Trop-2是一种在许多实体癌中表达的细胞表面蛋白。Trodelvy通过与Trop-2结合,递送抗癌药物SN-38,杀死癌细胞。

2020年07月06日,Immunomedics宣布抗体偶联药物Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy),在治疗转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者的确认性3期ASCENT临床试验中达到了无进展生存期(PFS)的主要终点,将患者疾病进展或死亡风险降低59%。

在ASCENT研究中,超过500名转移性三阴性乳腺癌患者随机接受Trodelvy或医生选择的化疗的治疗,这些患者至少接受过两种转移性疾病的既往疗法。

试验结果表明:

  • 与化疗相比Trodelvy将患者疾病进展或死亡风险降低59% (HR=0.41, 95% CI,0.32-0.52)

Trodelvy治疗患者的中位PFS为5.6个月(95%CI,4.3-6.3),化疗为1.7个月(95%CI,1.5-2.6)(p<0.0001)。

Trodelvy还达到了研究的关键次要终点,包括总生存期和客观缓解率,完整结果将在即将召开的医学会议上公布。

Trodelvy此前基于一项单臂2期临床试验中的客观缓解率和缓解持续时间数据,已经获得FDA加速批准。Immunomedics公司计划基于这一3期临床数据向FDA递交补充生物制品许可申请(sBLA),寻求对Trodelvy的完全批准。

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