新药|Blenrep(Belantamab Mafodotin)美国获批治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤

本文作者: 4年前 (2020-08-06)

Blenrep(belantamab mafodotin-blmf)是一种抗体偶联药物,由人源化抗B细胞成熟抗 […]

Blenrep(belantamab mafodotin-blmf)是一种抗体偶联药物,由人源化抗B细胞成熟抗原(BCMA)单克隆抗体和细胞毒药物澳瑞他汀F(auristatin F)通过不可切割的连接子偶联而成。2017年Blenrep获得FDA的突破性疗法认定。

2020年08月06号,葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)宣布,美国FDA已加速批准Blenrep(belantamab mafodotin-blmf)作为单药疗法,用于治疗既往接受过至少4种疗法(包括抗CD38单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂)的复发性或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

  • Blenrep是全球首个获得批准的抗BCMA(B细胞成熟抗原)疗法

Blenrep的获批,是基于DREAMM-2研究的6个月初步结果,该研究纳入了患有复发性或难治性多发性骨髓瘤的患者,这些患者尽管接受了标准治疗,但病情仍在恶化。

在研究中,接受中位既往7线治疗的患者(n=97)中,Blenrep的总缓解率(ORR)为31%(97.5% CI;21-43);6个月分析时尚未达到中位缓解持续时间(DoR),73%的缓解者的DoR等于或大于6个月。

新药|Blenrep(Belantamab Mafodotin)美国获批治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤

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