首仿|汉曲优(曲妥珠单抗)中国获批上市HER2阳性所有适应症

2020年08月14日，复星医药控股子公司复宏汉霖宣布 汉曲优（曲妥珠单抗，HLX02）获中国国家药监局批准上市。汉曲优（规格150mg/瓶）获得原研药赫赛汀（曲妥珠单抗）在中国已获批准的所有适应症。

赫赛汀（曲妥珠单抗）原研药是罗氏研发，是一种重组 DNA 衍生的人源化单克隆抗体，可与人表皮生长因子受体 2 蛋白（HER-2）的细胞外结构域结合从而抑制肿瘤细胞生长，同时能够诱导抗体依赖型细胞毒作用（ADCC）杀伤肿瘤细胞。

目前，赫赛汀（曲妥珠单抗）已在国内获批多个适应症，包括 HER2 阳性的转移性乳腺癌，HER2 阳性的早期乳腺癌的辅助、新辅助治疗，HER2 阳性晚期胃癌以及超适应用药于 HER2 阳性非小细胞肺癌。

原研药赫赛汀（曲妥珠单抗）已于2017年被纳入国家医保目录，根据国家医疗保障局发布的《基本医疗保险用药管理暂行办法》，《基本医疗保险药品目录》内药品的同通用名药品自动属于基本医疗保险基金支付范围。