免费治疗|吸入气雾剂治疗慢性阻塞性肺病(COPD)临床试验

本文作者: 1个月前 (04-06)

药物名称:101BHG-D01吸入气雾剂 M3受体拮抗剂 临床试验:评价101BHG-D01吸入气雾剂单次给药 […]

药物名称:101BHG-D01吸入气雾剂 M3受体拮抗剂

临床试验:评价101BHG-D01吸入气雾剂单次给药的随机、双盲、安慰剂对照的耐受性和药代动力学的Ia期临床

试验目的:1、考察健康受试者单次吸入101BHG-D01吸入气雾剂的耐受性和安全性; 2、考察101BHG-D01吸入气雾剂单次吸入给药在健康受试者体内的药代动力学特征。

目标入组人数:中国54人;

截至时间:入组所需人员招满为止

入组需有:1、确诊病例 2、治疗情况描述 3、患者可入组地信息


入组&排除要求:

年龄18岁(最小年龄)至 65岁(最大年龄)
性别男+女
健康受试者
入选标准
1健康男性或女性受试者
2年龄在18~65周岁之间(包括边界值)
3能够理解知情同意书,自愿参加临床试验并签署知情同意书
4能够依从研究方案完成试验
排除标准
1不能耐受吸入给药方式者
2艾滋病毒检测、梅毒密螺旋体抗体、乙肝表面抗原及丙型肝炎病史抗体检查任意一项阳性者
3静脉采血困难或有晕针晕血史者
4临床上有食物、药物过敏史,或已知对本品或其他抗胆碱能药物及其辅料过敏者
5酒精呼气检测阳性者
6筛选前3个月内接收过手术或计划在试验期间接受手术者
7筛选前3个月内作为受试者参加任何药物或器械临床试验者
8妊娠或哺乳期女性
9患有血液系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、呼吸系统及肺器质性病变、神经系统、免疫系统、内分泌系统、恶性肿瘤、精神异常及代谢异常等任何临床严重疾病史或能干扰试验结果的任何其他疾病或生理状况者
10其他经研究者判断认为不适合参与本研究者

试验所在地:北京(患者可就近入组)

报名方式:微信客服: yes698896

主办方:北京硕佰医药科技有限责任公司

CDE:CTR20192058(硕佰/慢阻肺/101BHG-D01)厚普

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