2020年08月27日，Cassiopea公司宣布，美国FDA批准Winlevi（clascoterone，1%）乳膏用于治疗12岁及以上患者的痤疮（acne）痤疮又被称为粉刺或者青春痘。
- Winlevi是40年来美国FDA批准的首款具有创新作用机制的痤疮药物
Winlevi（clascoterone）1% 乳膏剂 是一种“首创的“外用雄激素受体抑制剂。它能够与雄激素，尤其是二氢睾酮（DHT）竞争与皮脂腺和毛囊中的雄激素受体相结合，阻断雄激素受体的下游信号通路，防止皮脂的过度分泌和炎症的发生。
在总计包含1440名患者的两项关键性3期临床研究中，18.4%和20.3%的患者在12周疗程结束时达到治疗成功的临床终点，而安慰剂组的数值分别为9.0%和6.5%。这两项试验的结果已经在JAMA Dermatology上发布。
在同期发布的评论文章指出，这款创新疗法可能为患者带来治疗痤疮的新武器，值得注意的是它可能降低有些患者对口服抗生素的依赖性。另外Clascoterone通过阻断二氢睾酮的作用，具有逆转毛囊萎缩，促进毛发生长的潜力。去年四月，该公司公布了它治疗雄激素性脱发患者的积极2期临床试验结果。治疗男性雄激素性脱发患者的3期临床试验在今年展开。www.100pei.com
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