免费治疗|Tiragolumab&阿替利珠单抗治疗非小细胞肺癌临床试验

本文作者: 4个月前 (08-12)

药物名称:Tiragolumab、阿替利珠单抗 临床试验:一项在既往未接受过治疗的局部晚期、不可切除或转移性P […]

药物名称:Tiragolumab、阿替利珠单抗

临床试验:一项在既往未接受过治疗的局部晚期、不可切除或转移性PD-L1选择性非小细胞肺癌患者中考察Tiragolumab(一种抗TIGIT抗体)与阿替利珠单抗联合治疗对比安慰剂与阿替利珠单抗联合治疗的III期、随机、双盲、安慰剂对照研究

试验目的:本研究的目的是评价Tiragolumab+阿替利珠单抗联合治疗对比安慰剂+阿替利珠单抗联合治疗在肿瘤无表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)易位,且既往未接受过治疗的局部晚期、不可切除或转移性PD-L1选定非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的有效性和安全性。

目标入组人数:国际多中心,中国75 ;国际: 560。

截至时间:入组所需人员招满为止

入组需有:1、确诊病例 2、治疗情况描述 3、患者可入组地信息


入组&排除要求:

年龄18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄)
性别男+女
健康受试者
入选标准1经组织学或细胞学证实的非鳞状或鳞状组织学、不适合接受根治性手术和/或根治性放疗联合或不联合化疗的局部晚期或复发性NSCLC,或转移性IV期NSCLC2针对转移性NSCLC既往未进行系统性治疗3ECOG体能状态评分为0或14肿瘤存在PD-L1高表达5疾病可测量(根据RECIST v1.1)6足够的血液学和末梢器官功能
排除标准1存在已知EGFR基因突变或ALK基因融合的NSCLC患者2有症状的、未接受过治疗或活动性进展的中枢神经系统(CNS)转移3目前存在或既往存在自身免疫性疾病或免疫缺陷4有特发性肺纤维化、机化性肺炎、药物诱发的肺炎或特发性肺炎病史,或活动性肺炎5前5年内有NSCLC以外的恶性肿瘤病史,但转移或死亡风险极低的恶性肿瘤除外6研究治疗开始前4周内发生重度感染7HIV检测结果呈阴性8活动性乙肝或丙肝9在开始研究治疗之前28天内接受过试验治疗10既往使用CD137激动剂或免疫检查点阻断治疗,包括抗细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4、抗TIGIT、抗PD-1和抗PD-L1治疗性抗体11开始研究治疗前4周内或药物5个半衰期内接受过全身免疫刺激剂治疗

试验所在地: 北京、上海、武汉、哈尔滨、南昌、成都、长春、杭州、郑州、广州、福州、济南、沈阳、西安、天津、常州、南通、海口、厦门、长沙(患者可就近入组)

报名方式:微信客服: yes698896 & E-Mail:Care@100pei.com

CDE:CTR20212256(捷信)

主办方罗氏(中国)投资有限公司/ F.Hoffmann-La Roche Ltd/ Genentech Inc.

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