进展|齐鲁制药版瑞菲乐(阿法替尼)中国获批

本文作者: 4年前 (2020-09-03)

2020年09月03日,齐鲁制药 4 类仿制药马来酸阿法替尼片(商品名:瑞菲乐)获中国国家药监局批准,同时视同 […]

进展|齐鲁制药版瑞菲乐(阿法替尼)中国获批

2020年09月03日,齐鲁制药 4 类仿制药马来酸阿法替尼片(商品名:瑞菲乐)获中国国家药监局批准,同时视同通过一致性评价。

  • 齐鲁制药版阿法替尼为中国第2家仿制

2018 年,阿法替尼在国家抗癌药谈判中降价 35% 成功进入医保目录,目前中标价为 200 元/片/40 mg。

在中国,瑞菲乐(马来酸阿法替尼片)上市零售价为:

  • 规格为30mg*7片,零售价为RMB¥931.00/元/盒
  • 规格为40mg*7片,零售价为RMB¥1162.00/元/盒

吉泰瑞(阿法替尼)GILOTRIF(Afatinib)是德国勃林格殷格翰开发的第二代不可逆 EGFR/HER2 双重抑制剂, 2013 年07月12日在美国获批上市,用于 EGFR 突变阳性的非小细胞肺癌患者治疗,是全球首个不可逆 EGFR 肺癌靶向药物。

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