Dovato（dolutegravir 50mg+lamivudine 300mg，DTG/3TC）多替拉韦+拉米夫定 是一种完整的、每日一次、单片、二药方案（2DR），其中：DTG是一种HIV整合酶链转移抑制剂（INSTI），通过阻止病毒DNA整合至人体免疫细胞（T细胞）的遗传物质来阻断HIV的复制，3TC则是一种核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI），常与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于HIV感染的治疗。
- Dovato已被批准用于初治（一线治疗）HIV-1感染者和已实现病毒学抑制的（二线治疗）HIV-1感染者
2020年10月06日 ViiV Healthcare公司在HIV格拉斯哥2020年大会上公布了复方药物Dovato（dolutegravir/lamivudine，DTG/3TC，50mg/300mg）2项III期研究（GEMINI 1 & 2）的3年数据。
GEMINI-1和GEMINI-2研究是重复的、随机、双盲、多中心、平行组、非劣效性III期研究，入组了大约1400例基线HIV-1病毒载量＜50万拷贝/mL的初治（treatment-naive）HIV-1成人感染者，旨在评估每日一次2药方案（2DR，DTG/3TC）相对于HIV-1标准一线3药方案（3DR，dolutegravir与2种核苷逆转录酶抑制剂tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine[TDF/FTC]，DTG+TDF/FTC）的疗效和安全性。主要终点是治疗第48周实现病毒学抑制（血浆HIV-1 RNA＜50拷贝/mL）的患者比例的非劣效性。次要终点包括第24周、96周、144周病毒学抑制的患者比例。
此次会上公布的3年数据显示：
在初治HIV-1成人患者中，与3DR（DTG+TDF/FTC）相比，2DR（DTG/3TC）在疗效方面继续显示出非劣效性、高耐药屏障、可比的安全性。
具体而言，2项研究的汇总分析显示：
治疗第144周时，在快照分析-意向性治疗暴露（ITT-E）人群中，2DR治疗组有82%（584/716）维持病毒学抑制（血浆HIV-1 RNA＜50拷贝/mL），3DR治疗组为84%（599/717），疗效显示出非劣效性（校正后的差异：-1.8[95%CI:-5.8%, 2.1%]）。www.100pei.com
安全性和耐受性调查结果与之前的数据一致。
此外，2DR方案继续显示出对治疗引起耐药性的高耐药屏障。研究方案定义的确认病毒学退出（CVW）的患者百分比，2DR方案组为1.7%（12/716）、3DR方案组为1.3%（9/717）。这些患者均未出现因治疗引起的耐药性突变。接受2DR方案的1例非CVW患者在停止研究前出现M184V和R263R/K耐药突变。
2个组的总体不良事件（AE）发生率相似，2DR治疗组与3DR治疗组相比药物相关AE发生率较低（20%[146/716] vs 27%[192/717]。研究中，发生了4例死亡病例（2DR治疗组为3/716例，3DR治疗组为1/717例），所有这些均被认为与研究药物方案无关。
研究结果显示了长期骨骼和肾脏健康结果的潜力：基线后骨骼和肾功能标志物的变化，2DR方案继续显示优于3DR方案，持续至第144周。www.100pei.com
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